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英文名稱:Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine (Vero Cell),Inactivated
生產(chǎn)企業(yè):浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司
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雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞) 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
英文名稱:Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine (Vero Cell),Inactivated
漢語拼音:Shuangjia Shenzonghezheng Chuxuere Chunhua Yimiao (Vero Xibao)
【成份】
本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱病毒接種Vero細胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、β-丙內酯滅活病毒、濃縮、柱層析純化,等量混合后加入氫氧化鋁佐劑制成。為微乳白色混懸液,久放形成可搖散的沉淀,不應有其他異物,含硫柳汞防腐劑。
【適應癥】
暫無數(shù)據(jù)
【用法用量】
1.于上臂外側三角肌肌內注射。 2.基礎免疫2針,于第0天、第14天各注射1次;基礎免疫后1年加強免疫1針,每1次1.0毫升。
【不良反應】
注射本品個別會有發(fā)熱、感覺不適、疲倦、頭暈、出汗、皮疹、肌肉和關節(jié)疼,應注意觀察,必要時給予適當治療。因疫苗含有氫氧化鋁佐劑,少數(shù)人在注射后局部會出現(xiàn)發(fā)紅、硬結、輕度腫脹和疼痛,無需特殊處理,一般在1~3天內自行消退。
【禁忌】
1.發(fā)熱、患急性疾病、嚴重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 2.患過敏性疾病、對抗生素或生物制品有過敏史者。 3.對于評估在人類妊娠期和哺乳期使用本品是否對胎兒和嬰兒有危害,缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù),該疫苗不推薦用于哺乳期、妊娠期婦女。
【注意事項】
1.注射前應充分搖勻。 2.疫苗異常渾濁、變色、有異物及搖不散的塊狀物,疫苗瓶蓋有松動者或疫苗瓶有裂紋者,均不得使用。 3.應備有腎上腺素、抗組胺藥、皮質類固醇等藥物,以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用接受注射者在注射后應在現(xiàn)場休息片刻。 4.本品含有微量硫柳汞并可能引起遲發(fā)型過敏癥。 5.對自身或由于治療引起的免疫抑制的病人,注射本品后產(chǎn)生的免疫應答可能不足。 6.本品在任何情況下不得靜脈注射。 7.疫苗嚴禁凍結。
【貯藏】
于2~8℃避光保存和運輸。
【規(guī)格】
1.0ml/瓶
【有效期】
18個月
【執(zhí)行標準】
《雙價腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細胞)制造及檢定規(guī)程》YBS00232007
【批準文號】
國藥準字S20070020
【說明書修訂日期】
核準日期;2007年9月30日 修訂日期:2008年4月16日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司
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