草分枝桿菌F.U.36注射液(烏體林斯) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：草分枝桿菌F.U.36注射液
  商品名稱：烏體林斯
  英文名稱：Mycobacterium Phlei F.U.36 Injection
  漢語(yǔ)拼音：Caofenzhi Canjun F．U．36 Zhusheye

• 【成份】

  主要由草分枝桿菌F.U.36（=DSM4817）的浸泡液和耐酸桿菌類細(xì)菌組成，其注射液為分枝桿菌的懸濁液，其含量以草分枝桿菌F.U.36的干重計(jì)算。

• 【性狀】

  本品為無(wú)色透明或乳白色混懸液。

• 【適應(yīng)癥】

  用于肺和肺外結(jié)核病及其他免疫功能低下性疾病。

• 【用法用量】

  1次/周，1支/次(1.72g/毫升)，深部肌肉注射。一般10支為1療程。

• 【不良反應(yīng)】

  本品耐受性好，偶爾注射處會(huì)發(fā)紅，但很快可以消失，這種反應(yīng)可能是藥效反應(yīng)。注射后2～3d偶爾會(huì)出現(xiàn)疲倦感、痰多，在局部或在病灶的皮膚部位有輕微疼痛并伴有輕微燒灼感，特別是注射方法不當(dāng)?shù)那闆r下會(huì)加重此不良反應(yīng)。

• 【禁忌】

  高燒病人或病人較虛弱時(shí)禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.發(fā)燒患者禁用，虛弱患者慎用。 2.本品同其他藥物及疫苗是相容的(疫苗注射后間隔2周再注射本品為佳)，與抗生素、抗結(jié)核藥、口服降糖藥配伍使用，從療效看有協(xié)同作用。 3.同時(shí)使用免疫抑制藥物，會(huì)降低烏體林斯藥效。 4.使用前搖勻。 5.注意注射部位，可選擇臀部的上外側(cè)用50或60mm注射針進(jìn)行深部肌肉注射。每次注射前需認(rèn)真觀察注射部位癥狀，如出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)應(yīng)暫停注射，待紅腫、硬結(jié)、疼痛消失后再注射；反之，若繼續(xù)注射，極有可能出現(xiàn)注射部位無(wú)菌性壞死。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  尚無(wú)系統(tǒng)臨床研究資料。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  尚無(wú)系統(tǒng)臨床研究資料。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  尚無(wú)系統(tǒng)臨床研究資料。

• 【藥物相互作用】

  本品未發(fā)現(xiàn)同其它藥物及疫苗的不相容（疫苗注射后間隔2周再用本品為佳），但同時(shí)使用免疫抑制劑藥物，會(huì)降低該藥藥效。

• 【藥理作用】

  本品系多功能免疫增強(qiáng)劑，它的主要成分是滅活的草分枝桿菌，屬分枝桿菌類，它對(duì)人類是一種非病源性細(xì)菌，主要通過(guò)影響免疫應(yīng)答反應(yīng)而調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，從而達(dá)到治療的目的。對(duì)體液免疫的作用:本品可以增強(qiáng)Th細(xì)胞活性，促使Th細(xì)胞分泌B細(xì)胞生長(zhǎng)因子(BCGF)以及 B細(xì)胞分化因子(BCDF)，從而刺激B細(xì)胞進(jìn)入增殖、分化階段，最終促進(jìn)特異性抗體形成。臨床藥理作用表明，使用本品后血清IgG，IgM滴度增高。對(duì)細(xì)胞免疫的作用:本品能非常顯著增強(qiáng)特異性細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、增殖，促進(jìn)白細(xì)胞介素2(IL-2)、白細(xì)胞介素4(IL-4)、腫瘤壞死因子(TNF)、γ-干擾素(IFN-γ)等各種細(xì)胞因子的產(chǎn)生，還可顯著增強(qiáng)NK細(xì)胞活性。臨床藥理實(shí)驗(yàn)證明用藥后T3、T4、T8、T4/T8均有明顯增加。對(duì)巨噬細(xì)胞的作用:烏體林斯能刺激T淋巴細(xì)胞，使之釋放巨噬細(xì)胞凝集因子(MAF)、巨噬細(xì)胞移動(dòng)抑制因子(MIF)、巨噬細(xì)胞趨化因子(MCF)、促有絲分裂因子(MMF)等，對(duì)單核-巨噬細(xì)胞功能和代謝等各方面都有促進(jìn)作用，還可以促進(jìn)單核-巨噬細(xì)胞釋放大量02-，這與殺滅病原體及腫瘤細(xì)胞有關(guān)。烏體林斯尚可誘導(dǎo)內(nèi)皮細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞產(chǎn)生CSF，促進(jìn)骨髓多能干細(xì)胞和脾粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的前體增殖，還能增加IL-l的分泌。非特異性抗感染作用:烏體林斯不僅作為佐劑，增強(qiáng)疫苗的特異性抗感染作用，還能增強(qiáng)正常和免疫系統(tǒng)缺陷的動(dòng)物對(duì)多種病原體如肺炎桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌和白色念珠菌等感染的非特異性抵抗力，并與抗生素具有協(xié)同作用。特異性抗腫瘤作用:烏體林斯可增強(qiáng)和恢復(fù)宿主抗腫瘤免疫應(yīng)答，增加宿主對(duì)細(xì)胞毒化學(xué)治療的耐受力，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，提高機(jī)體抗腫瘤作用，減少腫瘤復(fù)發(fā)。草分枝桿菌是耐酸分枝桿菌中的一種，基于它同結(jié)核菌的生物親緣關(guān)系，通過(guò)特殊的物質(zhì)交換，可持久地介人人體的免疫過(guò)程，不斷調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)的免疫能力。特別是細(xì)胞免疫系統(tǒng)的功能，從而表現(xiàn)出殺菌、清除體內(nèi)病原菌、增強(qiáng)抵抗力等免疫效應(yīng)，達(dá)到治療目的。本品起初用于肺結(jié)核和肺外結(jié)核的患者，后來(lái)逐漸擴(kuò)大到免疫功能低下性疾病如慢性支氣管炎、腫瘤、肝炎及糖尿病等。

• 【貯藏】

  常溫、干燥、陰暗處保存。

• 【規(guī)格】

  17.2μg /ml/安瓿

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  YBS00582004

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字S20040069

• 【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2007年1月9日 修改日期：

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：成都金星健康藥業(yè)有限公司