復(fù)方乙酰水楊酸片(黃海) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：復(fù)方乙酰水楊酸片
  商品名稱：黃海
  英文名稱：Compound Acetylsalicylic Acid Tablets
  漢語拼音：CompoundAspirinTablets

• 【成份】

  乙酰水楊酸。

• 【性狀】

  本品為白色片。

• 【適應(yīng)癥】

  水楊酸類鎮(zhèn)痛、消炎、解熱、抗風(fēng)濕及抑制血小板聚集藥，臨床可用于下列情況。 （1）鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、 神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒、流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛、發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物參因治療。 （2）消炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的首選藥物，用藥后可解熱、減輕炎癥，使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)，血沉下降，但不能去除風(fēng)濕的基本病理改變，也不能預(yù)防心臟損害及其他合并癥。如已有明顯心肌炎，一般都主張先用腎上腺皮質(zhì)激素，在風(fēng)濕癥狀控制之后、停用激素之前，加用本品

• 【用法用量】

  1.成人常用量口服。①解熱、鎮(zhèn)痛，一次 0.3—0.6g，一日 3次，必要時(shí)每 4小時(shí) 1次。②抗風(fēng)濕，一日 3—5g(急性風(fēng)濕熱可用到 7～8g)，分 4次口服。③抑制血小板聚集，尚無明確用量，多數(shù)主張應(yīng)用小劑量，如 50—150mg，每 24小時(shí) 1次。④治療膽道蛔蟲病，一次 1g，一日 2—3次，連用 2—3日;陣發(fā)性絞疼停止 24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲治療。
  2.小兒常用量口服。①解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積 1.5g/平方米，分 4～6次口服，或每次按體重 5— 10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí) 4～6小時(shí) 1次：②抗風(fēng)濕，每日按體重80～100mg/kg，分 3—4次服，如 1—2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日 130mg/kg。
  其他：小兒用于皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)，開始每日按體重 80— 100mg/kg，分 3—4次服，熱退2—3天后改為每日 30mg/kg，分 2— 4次服，連服 2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日 5—10mg/kg，1次頓服。
  給藥說明：
  ①應(yīng)與食物同服或用水沖服，以減少對(duì)胃腸的刺激;②扁桃體摘除或口腔手術(shù)后7日內(nèi)應(yīng)整片吞服，以免嚼碎后接觸傷口，引起損傷;③ 外科手術(shù)病人，應(yīng)在術(shù)前 5天停用。以免引起凝血障礙;④用于治療關(guān)節(jié)炎時(shí)，劑量應(yīng)逐漸增加，直到癥狀緩解，達(dá)有效血藥濃度(其時(shí)可出現(xiàn)輕度毒性反應(yīng)如耳鳴、頭痛等，在小兒、老年人或耳聾患者中，這些癥狀不是可靠指標(biāo))后開始減量;但用量的調(diào)整不宜頻繁，一般不超過每周一次，當(dāng)然如出現(xiàn)了副作用還應(yīng)迅速減量;水楊酸類藥血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)一般需要 7天;⑤有脫水的患者(尤其是小兒)應(yīng)減少劑量。
  長期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量測定。
  

• 【不良反應(yīng)】

  一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其是當(dāng)藥物血濃度200μg/ml時(shí)則較易出現(xiàn)副作用。血濃度愈高，副作用愈明顯。 (1)較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對(duì)胃粘膜直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率 39%)。 (2) 較少見或很少見的有(發(fā)生率3%);①胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者;據(jù)報(bào)道每天服用 46g者有 70%每天出血 310ml，有潰瘍形成者出血量可更多，并可引起失血性貧血;服用腸溶片劑很少有胃腸刺激反應(yīng);②支氣管痙攣性過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸短促、呼吸困難或哮喘、胸悶;③皮膚過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等;④肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過大使血藥濃度達(dá) 250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)。 (3)逾量或中毒表現(xiàn)：①輕度，即水楊酸反應(yīng) (salicylism)，多見于風(fēng)濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見于老年人)、視力障礙等;②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難、無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。 可引起胃腸道刺激, 出血或不適,溶血性貧血,干擾血小板功能,血管神經(jīng)性水腫,皮疹,哮喘,劑量過大有頭暈,耳鳴,出汗,惡心,嘔吐,精神失常或錯(cuò)亂,過度換氣,神志不清, 心源性虛脫,呼吸困難. 12歲以下兒童可能引起雷耶氏綜合癥,高尿酸血癥,長期使用可引起肝損害。

• 【禁忌】

  (1)交叉過敏反應(yīng)。對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥過敏。但是對(duì)本品過敏者不一定對(duì)非乙酰化的水楊酸類藥過敏。 (2)本品易于通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在前 3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外在妊娠后期 3個(gè)月長期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠最后 2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)。在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有在妊娠晚期過量應(yīng)用或?yàn)E用增加死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低)的報(bào)道，但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述副作用。 (3)本品可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服 650mg，58小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá) 173483μg/ml，故長期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。 (4) 老年患者服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 (5)小兒患者，尤其是有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reyes syndrome)有關(guān)，中國尚不多見。 (6)下列情況應(yīng)禁用：①有出血癥狀的潰瘍病或其他活動(dòng)性出血時(shí);②血友病或血小板減少癥。 (7)下列情況時(shí)應(yīng)慎用：①有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí);②潰瘍病或腐蝕性胃炎;③葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血);④痛風(fēng)(本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);⑤肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);⑥心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫;⑦腎功能衰竭時(shí)可有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)。 12 歲以下兒童可能引起雷耶氏綜合癥,高尿酸血癥,長期使用可引起肝損害. 妊娠期婦女避免使用。飲酒者服用治療量阿司匹林，會(huì)引起自發(fā)性前房出血，所以創(chuàng)傷性前房出血患者不宜用阿司匹林。剖腹產(chǎn)或流產(chǎn)患者禁用阿司匹林;阿司匹林使6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺陷的溶血性貧血患者的溶血惡化;新生兒、幼兒和老年人似對(duì)阿司匹林影響出血特別敏感。治療劑量能使2歲以下兒童發(fā)生代謝性酸中毒、發(fā)熱、過度換氣及大腦癥狀。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。3.長期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4.交叉過敏反應(yīng)：對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。5.對(duì)診斷的干擾：乙酰水楊酸長期一日用量超過2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;可干擾尿酮體試驗(yàn);當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí)，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受乙酰水楊酸干擾;尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;由于乙酰水楊酸抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長;肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常;大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長;每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低;由于乙酰水楊酸作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低;大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果;由于乙酰水楊酸與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  尚不明確。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  尚不明確。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  尚不明確。

• 【藥物相互作用】

  尚不明確。

• 【藥理作用】

  藥效學(xué) ①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;②消炎作用;確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起消炎作用，抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞活力等也可能與其有關(guān);③解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加、出汗、使散熱增加而起解熱作用，此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);④抗風(fēng)濕作用：本品抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于消炎作用;⑤對(duì)血小板聚集的抑制作用：是通過抑制血小板的前列腺素環(huán)氧酶( prostaglandin cyclooxygenase)、從而防止血栓烷A2(thromboxane A2TXA2)的生成而起作用(TXA2可促使血小板聚集)。此作用為不可逆性。 藥動(dòng)學(xué) 口服后吸收迅速、完全。在胃內(nèi)已開始吸收，在小腸上部可吸收大部分。吸收率與溶解度、胃腸道pH有關(guān)。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。腸溶片劑吸收慢。本品與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收后分布于各組織，也能滲入關(guān)節(jié)腔、腦脊液中。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65～90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不良及妊娠時(shí)給合率也低。半衰期為15～20小鐘; 水楊酸鹽的半衰期長短取決于劑量的大小和尿pH, 一次服小劑量時(shí)約為2～3小時(shí); 大劑量時(shí)可達(dá)20小時(shí)以上, 反復(fù)用藥時(shí)可達(dá)5～18小時(shí) 。一次口服阿司匹林0.65g后,在乳汁中的水楊酸鹽半衰期為3.8～12.5小時(shí)。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluric acid)及葡糖醛酸結(jié)合物, 小部分氧化為龍膽酸(gentisic acid)。一次服藥后1～2 小時(shí)達(dá)血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時(shí)血藥濃度為25～50μg/ml; 抗內(nèi)濕、消炎時(shí)為150～300μg/ml。血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量及血藥濃度的增加而增加，在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時(shí)可長達(dá)7天。 長期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途經(jīng)已經(jīng)飽和，劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的改變。本品大部分以結(jié)合的代謝物、小部分以游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí)，未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄量增多。個(gè)體間可有很大的差別。尿的pH對(duì)排泄速度有影響, 在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。

• 【貯藏】

  遮光，密閉保存。

• 【規(guī)格】

  阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg

• 【包裝規(guī)格】

  100s/瓶，12s/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國藥準(zhǔn)字H37022927

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：青島黃海制藥有限責(zé)任公司
  企業(yè)簡稱：青島黃海制藥