英文名稱:Urokinase for Injection
生產(chǎn)企業(yè):山東綠葉制藥有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用尿激酶 網(wǎng)上報價
康德樂大藥房CFDA
正品保證 全國連鎖
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用尿激酶
英文名稱:Urokinase for Injection
【成份】
從新鮮人尿中提取的一種激活纖維蛋白溶酶原的酶,加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。
【適應(yīng)癥】
品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6—12小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3—6小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴(yán)重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。
【用法用量】
本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制。
1 肺栓塞初次劑量4400單位/公斤體重,以生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小時速度在10分鐘內(nèi)滴完;其后以每小時4400單位的給藥速度,連續(xù)靜脈滴注2小時或12小時。肺栓塞時,也可按每公斤體重15000單位生理鹽水配制后肺動脈內(nèi)注入;必要時,可根據(jù)情況調(diào)整劑量,間隔24小時重復(fù)一次,最多使用三次;
2 心肌梗死建議以生理鹽水配制后,按6000單位/分速度冠狀動脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時,滴注前應(yīng)先行靜脈給予肝素2500-10000單位。
【不良反應(yīng)】
本品臨床最常見的不良反應(yīng)是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見。其次為組織內(nèi)出血,發(fā)生率5%-11%,多輕微,嚴(yán)重者可致腦出血。本品用于冠狀動脈再通溶栓時,常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常,發(fā)生率高達(dá)70%以上。需嚴(yán)密進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)。本品抗原性小,體外和皮內(nèi)注射均未檢測到誘導(dǎo)抗體生成。因此,過敏反應(yīng)發(fā)生率極低。但有報告,曾用鏈激酶治療的病人使用本品后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。
【禁忌】
下列情況的病人禁用本品:急性內(nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血,陳舊性腦梗死、近兩月內(nèi)進(jìn)行過顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術(shù)、顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤、出血素質(zhì)、嚴(yán)重難控制的高血壓患者。相對禁忌癥包括延長的心肺復(fù)蘇術(shù)、嚴(yán)重高血壓、近4周內(nèi)的外傷、3周內(nèi)手術(shù)或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病。
【注意事項】
1.應(yīng)用本品前,應(yīng)對病人進(jìn)行紅細(xì)胞壓積、血小板記數(shù)、凝血酶時間(TT)、凝血酶原時間(PT)、激活的部分凝血致活酶時間(APTT)測定。TT和APTT應(yīng)小于2倍延長的范圍內(nèi); 2.用藥期間應(yīng)密切觀察病人反應(yīng),如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等,至少每4小時記錄1次; 3.靜脈給藥時,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血腫; 4.動脈穿刺給藥時,給藥畢,應(yīng)在穿刺局部加壓至少30分鐘,并用無菌繃帶和敷料加壓包扎,以免出血; 5.下述情況使用本品會使所冒風(fēng)險增大,應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品; 1..近10天內(nèi)分娩、進(jìn)行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人; 2..極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人,如二尖瓣狹窄伴心房纖顫; 3..亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者; 4..繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人; 5..孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項:
妊娠、分娩后10天禁用。
【藥物相互作用】
本品與其他藥物的相互作用尚無報道。鑒于本品為溶栓藥,因此,影響血小板功能的藥物,如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時使用,以免出血危險增加。
【藥理作用】
本品直接作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng),能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶,后者不僅能降解纖維蛋白凝塊,亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,從而發(fā)揮溶栓作用。本品對新形成的血栓起效快、效果好。本品還能提高血管ADP酶活性,抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,預(yù)防血栓形成。本品在靜脈滴注后,患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯提高;停藥幾小時后,纖溶酶活性恢復(fù)原水平。但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低,以及它們的降解產(chǎn)物的增加可持續(xù)12-24小時。本品顯示溶栓效應(yīng)與藥物劑量、給藥的時間窗明顯的相關(guān)性。本品毒性很低,小鼠靜脈注射半數(shù)致死量大于100萬國際單位/公斤體重。亦無明顯抗原性,致畸性、致癌性和致突變性。臨床應(yīng)用罕有過敏反應(yīng)報道。但是,鑒于本品增加纖溶酶活性,降低血循環(huán)中的未結(jié)合型纖溶酶原和與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原,可能出現(xiàn)嚴(yán)重的出血危險。
【貯藏】
凍干粉制劑在4°C~10°C保存。已配制的注射液在室溫下(25°C)8小時內(nèi)使用;冰箱內(nèi)(2°C~5°C)可保存48小時。
【規(guī)格】
25萬單位
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H37022019
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東綠葉制藥有限公司
企業(yè)簡稱:山東綠葉制藥
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