氫化潑尼松注射液 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:氫化潑尼松注射液
英文名稱:Hydroprednisone Injection
漢語拼音:Qinghuaponisong Zhusheye
【成份】
本品主要成份為氫化潑尼松,輔料為丙二醇、乙醇。 化學(xué)名稱:11β,升7α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分了式:C21H2805 分子量:360.45
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
作用于糖代謝,減輕肌體組織對損害性刺激所產(chǎn)生的病理反應(yīng)。用于阿狄森氏病、活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑性狠瘡等膠原性疾患,嚴重的支氣管哮喘、嚴重皮炎等過敏過敏性疾病,眼炎及急性白血病等,亦用于某些感染的綜合治療,本品也可作為某些抗癌藥物的輔助藥。
【用法用量】
常用量,一次2~5ml,用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋搖勻后,靜脈滴注或由醫(yī)師酌情決定。
【不良反應(yīng)】
1.長期使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、皮膚紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4.皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭痛、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
【禁忌】
1.對本品及其他甾體激素過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:腎上腺皮質(zhì)功能亢進癥,高血壓,糖尿病,嚴重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。 2.誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。 3.對診斷的干擾 (1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 (2)對外周血象的影響為淋巴細胞、單核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。 (3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使 TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRN)興奮試驗的結(jié)果。 (5)使腦和骨放射性核素顯像減弱或稀疏。 4.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲狀腺功能減退(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 5.隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項目。 (1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向及糖耐量減退者。 (2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。 (3)眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。 (4)血清電解質(zhì)和大便隱血。 (5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
可抑制患兒的生長和發(fā)育,長期使用腎上腺皮質(zhì)激素需十分慎重,如確有必要長期使用,應(yīng)采用短效或中效制劑。
妊娠與哺乳期注意事項:
糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能被抑制等。故孕婦及哺乳期婦女禁用。
老人注意事項:
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用時易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。 2.增強對乙酰氨基酚的肝毒性。 3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松癥。 4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。 5.與抗膽堿藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。 6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。 7.與降糖藥合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整 本藥的劑量。 9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應(yīng)。 10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。 11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 12.與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。 13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。 14.可增加在肝臟的代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15.促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。 16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
【藥理作用】
1、抗炎作用:氫化潑尼松在藥理劑量時能抑制感染性的非感染性炎癥,減輕充血,降低毛細血管的通透性,抑制炎癥細胞(淋巴細胞、粒細胞、巨噬細胞等)向炎癥部位移動,阻止炎癥價質(zhì)如激肽類、組織胺、慢性物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),抑制巨噬細胞的功能,穩(wěn)定溶酶體膜,阻止補體參與炎癥反應(yīng),抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2、免疫抑制作用:藥理劑量的氫化潑尼松可影響免疫反應(yīng)的多個環(huán)節(jié),包括可抑制巨噬細胞吞噬功能,降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆粒或細胞的作用,可使淋巴細胞溶解,以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細胞耗竭。此作用對T細胞明顯,其中輔助性T細胞減少更顯著。還可以降低自身免疫性抗體水平。基于上抗炎及抗免疫作用,故可緩解各種反應(yīng)及自身免疫性疾病的癥狀,對抗異體器官移植的異反應(yīng)。 3、抗病毒作用:氫化潑尼松能提高機體對有害刺激能力,減輕細菌內(nèi)對機體的損害,緩解毒血癥癥狀,也能減少內(nèi)熱原的釋放,對感染毒血癥的高熱有退熱作用。 4、抗休克作用:氫化潑尼松能解除小動脈痙攣,增強心肌收縮力,改善微循環(huán),對中毒性休克、低血容量性休克、心源性休克都有對抗作用。 5、對代謝的影響:氫化潑尼松可增高肝糧原,升高血糧;提高蛋白質(zhì)的分解代謝;可改變因身體脂肪的分布,形成的向心性肥胖;可增強鈉離子再吸收及鉀、鈣、磷的排泄。 6、對血液和造血系統(tǒng)的作用:氫化潑尼松使紅細胞和血紅蛋白含量增加,大劑量可使血小板增多并提高纖維蛋白原濃度,縮短凝血時間。此外,可使血液中嗜酸性細胞及淋巴細胞減少。 7、其他:氫化潑尼松能減輕結(jié)締組織的病理增生,提高中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性,促進胃酸及胃蛋白酶分泌等。
【貯藏】
置遮光容器內(nèi),密閉保存。
【規(guī)格】
2ml:10mg
【有效期】
暫定24個月
【執(zhí)行標準】
化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第六冊WS-0001-(HD-0538)-2002
【批準文號】
國藥準字H36022365
【說明書修訂日期】
核準日期:2007年04月26日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江西國藥有限責(zé)任公司
企業(yè)簡稱:江西國藥
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