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英文名稱:Tetauns Antitoxin
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破傷風(fēng)抗毒素 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:破傷風(fēng)抗毒素
英文名稱:Tetauns Antitoxin
漢語拼音:Poshangfeng Kangdusu
【成份】
由破傷風(fēng)類毒素免疫馬所得的血漿,經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。
【性狀】
為無色或淡黃色的澄明液體,久置有微量可搖散的沉淀。
【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時(shí),應(yīng)在進(jìn)行外科處理及其他療法的同時(shí),及時(shí)使用抗毒素治療。開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重者)有感染破傷風(fēng)的危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行預(yù)防。凡已接受過破傷風(fēng)類毒素免疫注射者,應(yīng)在受傷后再注射1針類毒素加強(qiáng)免疫,不必注射抗毒素;未接受過類毒素免疫或免疫史不清者,須注射抗毒素預(yù)防,但也應(yīng)同時(shí)開始類毒素預(yù)防注射,以獲得持久免疫。
【用法用量】
用法:皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。同時(shí)注射類毒素時(shí),注射部位須分開。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應(yīng)者方可作靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢,開始每分鐘不超過I毫升,以后每分鐘不宜超過4毫升。一次靜脈注射不應(yīng)超過40毫升,兒童每1kg體重不應(yīng)超過0.8毫升,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點(diǎn)滴。靜脈注射前將小瓶在溫水中加熱至接近體溫,注射中如發(fā)生異常反應(yīng),應(yīng)立即停止。 用量: 1.預(yù)防:1次皮下或肌內(nèi)注射1500—3000IU,兒童與成人用
【不良反應(yīng)】
1.過敏休克:可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降、重者神志昏迷或虛脫,如不及時(shí)搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解:重者需輸液輸氧,使用升壓藥物維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。 2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛,注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發(fā)病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發(fā)病,稱為加速型。對(duì)
【禁忌】
過敏試驗(yàn)為陽性反應(yīng)者慎用,詳見脫敏注射法。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或小瓶有裂紋、標(biāo)簽不清,過期失效者均不能使用。小瓶打開后應(yīng)一次用完。 2每次注射須保存詳細(xì)記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號(hào)等。 3.注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用后應(yīng)徹底洗凈處理,最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時(shí)注射類毒素時(shí),注射器須分開。 4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須先做過敏試驗(yàn)并詳細(xì)詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,或本人過去曾注射馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。 1.過敏試驗(yàn): 用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者,即為陰性,可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤(rùn),特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng),必須用脫敏法進(jìn)行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強(qiáng)陽性反應(yīng),應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時(shí),則應(yīng)采用脫敏注射,并做好搶救準(zhǔn)備,一旦發(fā)生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進(jìn)行試驗(yàn),觀察30分鐘,無異常反應(yīng),再將全量注射于皮下或肌肉。 2.脫敏注射法: 在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數(shù)次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時(shí),即可注射第2次0.4ml,如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml,如仍無反應(yīng)即可將小瓶中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗(yàn)強(qiáng)陽性者,應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少,分多次注射,以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。 5.門診病人注射抗毒素后,須觀察至少30分鐘方可離開。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
兒童與成人用量相同。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老人注意事項(xiàng):
老年與成人用量相同。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
【藥理作用】
尚不清楚。
【貯藏】
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。
【規(guī)格】
2.5ml/瓶,含破傷風(fēng)抗毒素10000IU
【有效期】
36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版三部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S10820240
【說明書修訂日期】
核準(zhǔn)日期:2007年04月20日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司
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