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• 【藥品名稱】

  通用名稱：氨苯砜片
  英文名稱：Dapsone Tablets

• 【成份】

  本品主要成分為4,4'-磺酰基雙苯胺

• 【適應(yīng)癥】

  1.本品與其他抑制麻風(fēng)藥聯(lián)合用于由麻風(fēng)分枝桿菌引起的各種類型麻風(fēng)和皰疹樣皮炎的治療，也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復(fù)發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分支菌病、聚會(huì)性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。2.可與甲氧芐啶聯(lián)合治療肺孢三者聯(lián)合用于預(yù)防間日瘧。

• 【用法用量】

  1 抑制麻風(fēng) 口服，與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥合用。成人 一次50～100 mg，一日一次；或按體重一次0.9～ 1.4mg/kg，一日一次，最高劑量每日200mg。可與開(kāi)始每日口服12.5～25mg，以后逐漸加量到每日100 mg。小兒按體重一次0.9～1.4mg/kg，一日一次。由于本品有蓄積作用，故每服藥6日停藥1日，每服藥 10周停藥2周。
  2 治療皰疹樣皮炎 口服，成人起始每日50mg，如癥狀未完全抑制，每日劑量可增加至300mg，成人最高劑量每日500mg，待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開(kāi)始按體重一次2mg/kg，一日一次，如癥狀未完全抑制，可逐漸增加劑量，待病情控制后減至最小有效量。
  3 預(yù)防瘧疾，本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合，1 次頓服，每7日服藥1次。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.本品治療初期，部分患者可產(chǎn)生輕度不適，如惡心、上腹不適、納差、頭痛、頭暈、失眠、無(wú)力等，但不久均可自行消失。 2.貧血，可由于溶血、缺鐵或營(yíng)養(yǎng)不良所致，一般見(jiàn)于治療初期，且能自行糾正。亦可有粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)反應(yīng)。 3.藥疹，嚴(yán)重者表現(xiàn)為剝脫性皮炎，如有發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝、腎功能損害和單核細(xì)胞增多，稱為；氨苯砜綜合征；。 4.急性中毒，一次服用大劑量本品可使血紅蛋白轉(zhuǎn)為高鐵血紅蛋白，造成組織缺氧、紫紺、中毒性肝炎、腎炎和神經(jīng)精神等損害，如未及時(shí)治療可致死亡。

• 【禁忌】

  對(duì)本品及磺胺類藥物過(guò)敏者、嚴(yán)重肝功能損害和精神障礙者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.下列情況應(yīng)慎用本品：嚴(yán)重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。 2.交叉過(guò)敏：砜類藥物之間存在交叉過(guò)敏現(xiàn)象。此外，對(duì)磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過(guò)敏的患者亦可能對(duì)本品發(fā)生過(guò)敏。 3.隨訪檢查：1.血常規(guī)計(jì)數(shù)，用藥前和治療第一月中每周一次，以后每月一次，連續(xù)6個(gè)月，以后每半年一次。2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）測(cè)定，如為G-6-PD缺乏者則本品應(yīng)慎用。3.肝功能試驗(yàn)（如尿膽紅素和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定），治療中患者發(fā)生食欲減退、惡心或嘔吐時(shí)應(yīng)作測(cè)定，如有肝臟損害，應(yīng)停用本品。4.腎功能測(cè)定，有腎功能減退者在治療中應(yīng)定期測(cè)定腎功能，并據(jù)以調(diào)整劑量。 4.原發(fā)性和繼發(fā)性耐氨苯砜麻風(fēng)桿菌菌株日漸增多，本品不宜單獨(dú)用于治療麻風(fēng)，應(yīng)與利福平、氯法齊明、乙硫異煙胺、丙硫異煙胺、氧氟沙星、米諾環(huán)素、克拉霉素等聯(lián)合應(yīng)用。 5.皮損查菌陰性者療程6個(gè)月，陽(yáng)性者至少2年或用藥至細(xì)菌轉(zhuǎn)陰。對(duì)未定型和結(jié)核樣麻風(fēng)的治療需持續(xù)3年，二型麻風(fēng)需2～10年，瘤型麻風(fēng)需終身服藥。 6.快乙酰化型患者本品的血藥濃度可能很低，需調(diào)整劑量。慢乙酰化型患者本品的血藥濃度可能較高，亦需調(diào)整劑量。 7.腎功能減退患者用藥時(shí)需減量，如肌酐清除率低于4ml/min時(shí)需測(cè)定血藥濃度，無(wú)尿患者應(yīng)停用本品。 8.用藥過(guò)程中如出現(xiàn)新的或中毒性皮膚發(fā)應(yīng)，應(yīng)迅速停用本品。但出現(xiàn)麻風(fēng)反應(yīng)狀態(tài)時(shí)不需停藥。 9.治療中如出現(xiàn)嚴(yán)重可逆性發(fā)應(yīng)（I型）或神經(jīng)炎時(shí)，應(yīng)合用大劑量腎上腺激素。 10.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者應(yīng)用本品時(shí)需減量。 11.治療庖疹樣皮炎時(shí)，應(yīng)服用無(wú)麩質(zhì)飲食，連續(xù)6個(gè)月，使氨苯砜的劑量可減少50%或停用本品。

• 【藥物相互作用】

  1與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類，使砜類藥物血濃度高而持久，易發(fā)生毒性反應(yīng)。因此在應(yīng)用丙磺舒的同時(shí)或以后需調(diào)整砜類的劑量。 2利福平可刺激肝微粒體酶的活性，使本品血藥濃度降低1/7-1/10，故服用利福平的同時(shí)或以后應(yīng)用氨苯砜時(shí)需調(diào)整后者的劑量。 3本品不宜與骨髓抑制藥物合用，因可加重白細(xì)胞和血小板減少的程度，必須合用時(shí)應(yīng)密切觀察對(duì)骨髓的毒性。 4本品與其他溶血藥物合用時(shí)可加劇溶血反應(yīng)。 5與甲氧芐啶合用時(shí)，兩者的血藥濃度均可增高，其機(jī)制可能為： (1)抑制氨苯砜在肝臟的代謝。 (2)兩者競(jìng)爭(zhēng)在腎臟中的排泄，本品血藥濃度增高可加重其不良反應(yīng)。 6與去羥肌苷合用時(shí)可加減少本品的吸收，因?yàn)榭诜チu肌苷需同時(shí)服用緩沖液以中和胃酸，而本品則需在酸性環(huán)境中增加吸收，因此如兩者必須同用時(shí)應(yīng)至少間隔2小時(shí)。

• 【藥理作用】

  本品為砜類抑菌劑，對(duì)麻風(fēng)桿菌有較強(qiáng)的抑菌作用，大劑量時(shí)顯示殺菌作用。其作用機(jī)制與磺胺類藥物相似，作用于細(xì)菌的二氫葉酸合成酶，干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似，均可為氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。此外，本品尚具免疫抑制作用，可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關(guān)。如長(zhǎng)期單用，麻風(fēng)桿菌易對(duì)本品產(chǎn)生耐藥。

• 【貯藏】

  密封保存。

• 【規(guī)格】

  50mg

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H44020400

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：廣州白云山光華制藥股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：廣州白云山光華制藥