英文名稱(chēng):Ethambutol Hydrochloride Capsules
生產(chǎn)企業(yè):吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司
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鹽酸乙胺丁醇膠囊 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸乙胺丁醇膠囊
英文名稱(chēng):Ethambutol Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Yi’andingchun Jiaonang
【成份】
本品含鹽酸乙胺丁醇(C10H24N2O2.2HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核分枝桿菌所致的肺結(jié)核和肺外結(jié)核,亦可用于非典型結(jié)核分枝桿菌感染的治療。
【用法用量】
需與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用。 1.初治:口服,按體重15mg/kg,一日1次;或一次25~30mg/kg,最高2.5g,一周3次;或按體重50mg/kg,最高2.5g一周2次。 2.復(fù)治:口服,按體重25mg/kg,一日1次,連續(xù)60天后,繼以按體重15mg/kg,一日1次。 3.非典型結(jié)核分枝桿菌感染:按體重15~25mg/kg,一日1次。
【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)視神經(jīng)損害,如球后視神經(jīng)炎、視神經(jīng)中心纖維損害。可能與本品同銅、鋅等金屬元素螯合后引起這些金屬元素含量下降有關(guān)。球后視神經(jīng)炎發(fā)生率約0.8%,與劑量、療程有關(guān),長(zhǎng)期服藥、每日劑量大于25mg/kg時(shí)易于發(fā)生,每日劑量15mg/kg發(fā)生率為1%,25mg/kg為6%, 35mg/kg增至15%。表現(xiàn)為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小。上述反應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)停藥則可于數(shù)周或數(shù)月內(nèi)自行消失,永久性視覺(jué)功能喪失極少發(fā)生。 2.少見(jiàn)畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))和病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。 3.偶見(jiàn)胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、肝功能損害、周?chē)窠?jīng)炎(常表現(xiàn)為麻木、針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力)和過(guò)敏反應(yīng)(常表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛)等.
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者、已知視神經(jīng)炎患者、乙醇中毒者、及年齡13歲者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
【注意事項(xiàng)】
1.痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、糖尿病眼底病變、肝、腎功能減退患者慎用。腎功能減退的患者應(yīng)減量。 2.單用本品細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。 3.治療期間應(yīng)檢查: (1)眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每月檢查一次,尤其是療程長(zhǎng)、每日劑量超過(guò)15mg/kg的患者。 (2)由于本品可使血中尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作,因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定血清尿酸。 4.對(duì)診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。 5.如發(fā)生胃腸道刺激,本品可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜1次服用。
【藥物相互作用】
1.鋁鹽,包括DDI緩沖液可減少本品的吸收。 2.本品與維拉帕米合用可減少后者的吸收。 3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品的神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周?chē)窠?jīng)炎。 4.與乙硫異煙胺合用可增加黃疸性肝炎、視神經(jīng)炎等不良反應(yīng)。
【藥理作用】
1.藥理 本品為人工合成抑菌性抗結(jié)核藥。對(duì)生長(zhǎng)繁殖期細(xì)菌具較強(qiáng)活性,對(duì)靜止期細(xì)菌幾無(wú)作用。對(duì)各型分枝桿菌具高度抗菌活性。結(jié)核桿菌對(duì)本品與其他藥物之間無(wú)交叉耐藥現(xiàn)象。 本品的作用機(jī)制尚未完全闡明,可能與抑制敏感細(xì)菌的代謝,抑制RNA的合成,干擾結(jié)核桿菌蛋白代謝,從而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 2.毒理 本品大劑量時(shí)在小鼠試驗(yàn)中可引致腭裂、腦外露和脊柱畸形等;在大鼠試驗(yàn)中可引致輕度頸椎畸形;在家兔試驗(yàn)中可引致獨(dú)眼、短肢和腭裂等。
【貯藏】
密封
【規(guī)格】
0.25g
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H21023982
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng):吉林敖東大連藥業(yè)
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