英文名稱:Nifedipine Tablets
生產(chǎn)企業(yè):天津亞寶藥業(yè)科技有限公司
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硝苯地平片 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:硝苯地平片
英文名稱:Nifedipine Tablets
漢語拼音:Xiao ben di ping pian
【成份】
本品主要含硝苯地平
【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥】
1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。
【用法用量】
1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。 2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據(jù)患者對藥物的反應(yīng),決定再次給藥。 3.通常調(diào)整劑量需7-14天。 如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)至30mg/次,一日3次。 4.在嚴(yán)格監(jiān)測下的住院患者,可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況,每隔4-6小時增加1次,每次10mg
【不良反應(yīng)】
1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān),服用60mg/日時的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān),在劑量60mg/日時的發(fā)生率為2%,而120mg/ 日的發(fā)生率為5%)。個別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。 2.少見貧血;白細(xì)胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(0.5%)。 3.可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng):心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。 4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
【禁忌】
對硝苯地平過敏者禁用。
【注意事項】
1.低血壓 絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時,特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其它降壓藥時。 2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨(dú)服用硝苯地平或與β受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。 3.心絞痛和/或心肌梗死 極少數(shù)患者,特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。 4.外周水腫 10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。 5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀 突然停用β受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。 6.充血性心力衰竭 少數(shù)接受β受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴(yán)重主動脈狹窄患者危險更大。 7.對診斷的干擾 應(yīng)用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血 8.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。 9.長期給藥不宜驟停,以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項:
1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。
2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。
老人注意事項:
硝苯地平在老年人的半衰期延長,應(yīng)用時注意調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1.硝酸酯類 與本品合用控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。 2.β受體阻滯劑 絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3.洋地黃 本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。 4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.西咪替丁與本品同用時本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。
【藥理作用】
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。 1.藥理作用 1)本品能同時舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。 2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。 3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負(fù)荷。 4)本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時間和減慢竇房結(jié)率的作用。 2. 致癌、致突變及生殖毒性 無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。
【貯藏】
遮光、密封保存
【規(guī)格】
5mg
【包裝規(guī)格】
5mg*100s/盒。
【有效期】
36個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H12020727
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:天津亞寶藥業(yè)科技有限公司
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