豬肺磷脂注射液(固爾蘇) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：豬肺磷脂注射液
  商品名稱：固爾蘇
  英文名稱：Poractant Alfa Injection
  漢語拼音：Zhufeilinzhi Zhusheye

• 【成份】

  豬肺磷脂

• 【性狀】

  本品為白色或乳白色混懸液。

• 【適應(yīng)癥】

  預(yù)防治療早產(chǎn)嬰兒呼吸窘迫綜合征（RDS）。

• 【用法用量】

  推薦劑量為首劑100-200 mg/kg體重，氣管內(nèi)滴注。可以根據(jù)臨床情況，再次給予1-2次重復(fù)劑量，每次給予100 mg/kg體重，且2次劑量間隔12小時。一旦診斷呼吸窘迫綜合征，應(yīng)盡早應(yīng)用此藥。
  

• 【不良反應(yīng)】

  肺出血罕見，但有時是早產(chǎn)兒致命的并發(fā)癥，發(fā)育越不成熟的早產(chǎn)兒發(fā)病率越高。無任何證據(jù)表明使用本品能增加該事件的危險性。沒有其他的不良反應(yīng)報告。

• 【禁忌】

  至今尚未發(fā)現(xiàn)任何特殊禁忌。

• 【注意事項】

  本品只能在醫(yī)院內(nèi)，由對早產(chǎn)嬰兒的護(hù)理和復(fù)蘇訓(xùn)練有素，經(jīng)驗豐富的醫(yī)生使用。院內(nèi)應(yīng)該有適當(dāng)?shù)耐夂蚏DS嬰兒的監(jiān)護(hù)設(shè)備。嬰兒如果在長時間破膜（超過3周）后分娩，可能對外源性表面活性物質(zhì)反應(yīng)不佳。預(yù)防：建議給妊娠≤28周的新生兒做常規(guī)預(yù)防使用。而妊娠在28-32周之間，至少有以下3項危險因素的RDS高危新生兒應(yīng)該選擇性的預(yù)防：出生前未使用皮質(zhì)激素預(yù)防或用量不足，出生時窒息，出生時需要插管，母親糖尿病，多胎，男性，家族易感性，剖腹產(chǎn)。應(yīng)保證嬰兒的一般狀態(tài)穩(wěn)定。糾正酸中毒，低血壓，貧血，低血糖和低體溫。使用表面活性物質(zhì)可以減輕RDS的嚴(yán)重程度，或降低其發(fā)病率，但是早產(chǎn)嬰兒可能因發(fā)育不全而有其他合并癥，因此不可能完全消除與早產(chǎn)有關(guān)的病死率和發(fā)病率。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  詳見【用法用量】。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  無相關(guān)資料。
  
  老人注意事項：
  無相關(guān)資料。

• 【藥物相互作用】

  氣管內(nèi)給藥后，本品主要存留在肺內(nèi)，用14C標(biāo)記的二棕櫚酰磷脂酰膽堿測定其在新生兔體內(nèi)的半衰期為67小時。給藥后48小時，在血漿和肺以外的器官中僅有微量的表面活性磷脂。

• 【藥理作用】

  肺表面活性物質(zhì)是以磷脂和特異性蛋白質(zhì)為主要成分的混合物質(zhì)，分布于肺泡內(nèi)表面。其主要功能是降低肺表面張力。肺表面活性物質(zhì)降低表面張力的特性對于維持肺泡穩(wěn)定，避免肺泡在呼氣末萎陷，維持整個通氣循環(huán)有充分的氣體交換必不可少。無論何種原因所致肺表面活性物質(zhì)缺乏，而導(dǎo)致的早產(chǎn)嬰兒嚴(yán)重的呼吸衰竭被稱為呼吸窘迫綜合征（RDS）或肺透明膜病（HMD）。RDS是早產(chǎn)兒急性發(fā)病和死亡的主要原因，也會造成長期呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。 開發(fā)本品的目的在于氣管內(nèi)滴入外源性表面活性物質(zhì)，替代性彌補(bǔ)內(nèi)源性肺表面活性物質(zhì)的缺乏。本品的表面活性有助于其在肺內(nèi)均勻分布，沿肺泡的氣液交界面展開。本品治療表面活性物質(zhì)缺乏的生理和治療作用已經(jīng)在不同的動物模型上得到了證實。經(jīng)剖腹產(chǎn)分娩并立即處死的早產(chǎn)胎兔立即使用本品后肺擴(kuò)張有明顯的改善。早產(chǎn)新生兔通100%氧氣，經(jīng)氣管插管給予本品，與對照動物相比，潮氣量和肺胸順應(yīng)性有明顯改善。早產(chǎn)新生兔用本品治療（維持約10ml/kg的標(biāo)準(zhǔn)潮氣量）可以將肺-胸系統(tǒng)順應(yīng)性提高到和成熟新生動物相似的水平。 大規(guī)模國際開放和對照臨床試驗都證明了固爾蘇對RDS患兒和有RDS風(fēng)險的早產(chǎn)兒的治療作用。早產(chǎn)新生兒用單劑量本品（1.25-2.5mL/kg等于100-200mg/kg），氧合有快速明顯的提高，吸入的氧濃度（FiO2）降低，而PaO2，PaO2/FiO2和a/APO2之比提高；病死率和主要肺部合并癥的發(fā)生率降低。第2或第3次給藥100mg/kg可以進(jìn)一步降低氣胸的發(fā)生率和病死率。

• 【貯藏】

  應(yīng)貯存于2-8℃，避光

• 【規(guī)格】

  3毫升：0.24克

• 【包裝規(guī)格】

  1瓶/盒

• 【有效期】

  18個月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030079

• 【批準(zhǔn)文號】

  H20080428

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  企業(yè)簡稱：Chiesi Farmaceutici S.p.A.