適應(yīng)癥
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是否屬于醫(yī)保:非醫(yī)保疾病
傳染性: 有傳染性
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英文名稱:Terbinafine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司
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鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸特比萘芬陰道泡騰片
商品名稱:丁克
英文名稱:Terbinafine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets
漢語(yǔ)拼音:YanSuanTeBiNaiFenYinDaoPaoTengPian(DingKe)
【成份】
本品主要成分為鹽酸特比萘芬,其化學(xué)名稱為:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺·鹽酸鹽
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
外陰陰道念珠菌病。
【用法用量】
每晚臨睡前取出一片,送入陰道后穹窿處,連續(xù)用藥1周為一療程。
【不良反應(yīng)】
本品的不良反應(yīng)包括局部刺激及過敏反應(yīng),表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等、文獻(xiàn)報(bào)道,特比萘芬其他劑型(如片劑、霜?jiǎng)┑龋┑牟涣挤磻?yīng)包括: 1.胃腸道反應(yīng)。 2.偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高或粒細(xì)胞減少。 3.外用可出現(xiàn)局部輕度燒灼感、瘙癢感等刺激癥狀或局部皮膚干燥、有時(shí)伴有關(guān)節(jié)痛和肌痛。 4.有報(bào)道,用藥后可出現(xiàn)輕度的皮膚反應(yīng)(如蕁麻疹等皮疹),極個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)。 5.也有報(bào)道,極個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)尿中紅細(xì)胞增多。 6.罕見味覺改變。
【禁忌】
對(duì)特比萘芬或制劑中任何成分過敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者忌用。
【注意事項(xiàng)】
1、出現(xiàn)肝功能異常、過敏反應(yīng)、陰道局部疼痛等應(yīng)及時(shí)停藥。 2、肝腎功能不全者慎用。使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
尚缺乏兒童使用本品的資料
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,特比萘芬對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)及有限,因此,除非可能的益處超過任何可能的危險(xiǎn),原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受本品治療的母親不應(yīng)哺乳。
老人注意事項(xiàng):
老年患者肝腎功能減退,使用本品應(yīng)慎重。
【藥物相互作用】
藥物相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢菌素,D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品,因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加快特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西咪替丁等)則可抑制其清除。
【藥理作用】
藥理作用 鹽酸特比萘芬是一種具有光譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物,能特異的干擾真菌固醇的早期合成,高選擇性性的抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶,使其菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達(dá)到抑制和殺滅真菌的作用 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬,劑量達(dá)100mg/kg/日時(shí),未見明顯毒性反應(yīng),在更高劑量下表現(xiàn)出一定的肝、腎毒性 遺傳毒性:體外和體內(nèi)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,鹽酸特比萘芬對(duì)生育力和生殖參數(shù)無(wú)不良影響,也未見胚胎毒性(致畸性) 致癌性:小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬,劑量達(dá)130mg/kg/日(熊鼠)和150mg/kg/日(雌鼠)時(shí),未見給藥引起的腫瘤形成或其他異常;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬,高劑量(69mg/kg/日)組熊鼠可見肝部腫瘤發(fā)生率增加,這可能與過氧化物酶體增生具有種屬特異性有關(guān),因?yàn)樵谛∈蟮闹掳┬栽囼?yàn)和小鼠、狗和猴的其他試驗(yàn)中均未見以上變化 眼毒性:在較高劑量下,可見猴的眼折射異常(無(wú)毒性反應(yīng)劑量為50mg/kg),這些異常與眼組織中特比萘芬代謝物的存在有關(guān),停藥后即可消失,且無(wú)組織學(xué)改變。
【貯藏】
密閉,置陰涼干燥處。
【規(guī)格】
50mg/片(以C21H25N·HCl計(jì))
【包裝規(guī)格】
雙鋁包裝,每盒裝7片。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH20622004
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041876
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:齊魯制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:齊魯安替制藥
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