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人凝血酶原復合物(康舒寧) 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:人凝血酶原復合物
商品名稱:康舒寧
英文名稱:Human Prothrombin Complex
漢語拼音:Ren Ningxuemeiyuan Fuhewu
【成份】
主要組成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
【性狀】
本品為白色或灰綠色疏松體,復溶后為無色或淡黃色或淡藍色或黃綠色澄明溶液。
【適應癥】
本品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3.因肝病導致的凝血機制紊亂;4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者;5.治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6.逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。
【用法用量】
用法: 1 本品專供靜脈輸注,應在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用; 2 用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20~25℃,按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液,輕輕轉動直至本品完全溶解(注意勿使產生很多泡沫); 3 可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50~100毫升,然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢,15分鐘后稍加快滴注速度,一般每瓶200血漿當量單位(PE)在30~60分鐘左右滴完; 4 滴注時,醫(yī)師要隨時注意使用情況,若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量: (1) 使用劑量隨因子缺乏程度而異,一般每kg體重輸注10~20血漿當量單位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小時,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小時,可減少或酌情減少劑量輸用,一般歷時2~3天; (2)在出血量較大或大手術時可根據(jù)病情適當增加劑量; (3) 凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥,術中和術后根據(jù)病情決定。
【不良反應】
一般無不良反應,快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應,減緩或停止滴注,上述癥狀即可消失。
【禁忌】
在嚴格控制適應癥的情況下,無已知禁忌證。
【注意事項】
1.除肝病出血患者外,一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥; 2.本品不得用于靜脈外的注射途徑; 3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。
妊娠與哺乳期注意事項:
應慎重。如有必要應用時應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。
老人注意事項:
一般老年人的生理機能減低,故應視患者狀態(tài)慎重用藥。
【藥物相互作用】
不可與其他藥物合用。
【藥理作用】
本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。
【貯藏】
8℃以下避光保存。
【規(guī)格】
200IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子200IU,復溶后體積20ml
【有效期】
自分裝之日起24個月
【執(zhí)行標準】
YBS00382007
【批準文號】
國藥準字S20083057
【說明書修訂日期】
核準日期:2008年10月20日
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:華蘭生物工程股份有限公司
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