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英文名稱:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
生產企業(yè):蘇中藥業(yè)集團股份有限公司
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鹽酸二甲雙胍緩釋片(仁欣) 網上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片
商品名稱:仁欣
英文名稱:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
漢語拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學名為1,1—二甲基雙胍鹽酸鹽。
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或白色。
【適應癥】
適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。
【用法用量】
口服,進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時服用,根據(jù)血糖和尿糖調整用量,每日最大劑量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。
【不良反應】
部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、腹?jié)q、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】
2型糖尿伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1在使用二甲雙胍的病人中,由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒,這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,則會導致生命危險,因此對服用本品的患者,應進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準,從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。2本品禁止咀嚼口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服用。3當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。4本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。
妊娠與哺乳期注意事項:
目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁分泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。
老人注意事項:
老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。
【藥物相互作用】
1與胰島素合用,降血糖作用加強,應調整劑量。2本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。3西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應減少本品劑量。4呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度,不改變二甲雙胍腎清除率。5硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影響Tmax和半衰期。
【藥理作用】
本品為降血糖藥,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的機制是:1增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。2增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。<b
【貯藏】
密閉,干燥處保存。有效期暫定12個月
【規(guī)格】
0.5g(以鹽酸二甲雙胍計)
【包裝規(guī)格】
0.5g*10s*2板/盒。
【有效期】
24個月。
【執(zhí)行標準】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準WS1-(X-035)-2010Z
【批準文號】
國藥準字H20051117
【說明書修訂日期】
2011年04月11日
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:蘇中藥業(yè)集團股份有限公司
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