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英文名稱:Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
生產(chǎn)企業(yè):黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
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亞砷酸氯化鈉注射液(伊泰達(dá)) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:亞砷酸氯化鈉注射液
商品名稱:伊泰達(dá)
英文名稱:Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Yashensuan Lühuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份為亞砷酸、氯化鈉
【性狀】
本品為無色澄明液體,味微咸。
【適應(yīng)癥】
本品為抗腫瘤藥物,適用于急性早幼粒細(xì)胞性白血病、原發(fā)性肝癌晚期。
【用法用量】
1 治療白血病的用法用量:成人每日一次,每次10mg(或按體表面積每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋后靜脈滴注3~4小時(shí)。四周為一療程,間歇1~2周,也可連續(xù)用藥。
兒童每次0.16mg/kg,用法同上。
2 治療肝癌的用法用量:每日一次給藥,每次7~8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋后靜脈滴注3~4小時(shí)。兩周為一療程,間歇1至2周可進(jìn)行下一療程。
【不良反應(yīng)】
本品的不良反應(yīng)與患者個(gè)體對(duì)砷化物的解毒和排泄功能以及對(duì)砷的敏感性有關(guān)。臨床觀察表明本品毒副反應(yīng)輕,較少出現(xiàn)骨髓抑制和外周血象(主要是白細(xì)胞)的下降。較常見的不良反應(yīng)為:1食欲減退、腹?jié)q或腹部不適、惡心、嘔吐及腹瀉等;2皮膚干燥、紅斑或色素沉著;3肝功能改變(AST、ALT、r-GT及血清膽紅素升高等);4其他:關(guān)節(jié)或肌肉酸痛、浮腫、輕度心電圖異常、尿素氮增高、頭痛等、極少見精神及神經(jīng)癥狀等;5由于
【禁忌】
非白血病所致的嚴(yán)重肝、腎功能損害、孕婦及長期接觸砷或有砷中毒者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品為醫(yī)療用毒性藥品,請(qǐng)?jiān)趯?漆t(yī)生指導(dǎo)下觀察使用。1用藥期間出現(xiàn)外周血白細(xì)胞過高時(shí),可酌情選用白細(xì)胞單采分離,或應(yīng)用羥基脲、高三尖杉酯堿、阿糖胞苷等化療藥物;2使用過程中如出現(xiàn)肝、腎功能異常,應(yīng)及時(shí)做針對(duì)治療,密切觀察病情,必要時(shí)停藥;3如出現(xiàn)其他不良反應(yīng)時(shí),可對(duì)癥治療,嚴(yán)重時(shí)可停藥觀察;4遇未按規(guī)定用法用量用藥而發(fā)生急性中毒者,可用二巰基丙磺酸鈉類藥物解救。
【藥物相互作用】
在本品的使用過程中,避免使用含硒藥品及食用含硒食品。
【藥理作用】
藥理作用亞砷酸的作用機(jī)制目前尚不十分清楚。在體外試驗(yàn)中,亞砷酸能夠引起NB4人急性早幼粒細(xì)胞白血病細(xì)胞的形態(tài)學(xué)變化、DNA斷裂和凋亡。亞砷酸也可以引起早幼粒細(xì)胞白血病/維甲酸受體融和蛋白(PML/RAR-α)的損傷和退化。毒理研究重復(fù)給藥毒性:Beagle犬連續(xù)90天靜脈注射亞砷酸0.1、0.3或3.0mg/kg/天,低、中劑量組動(dòng)物在給藥末期出現(xiàn)心率下降,高劑量組動(dòng)物紅細(xì)胞和血紅蛋白均顯著降低。停藥后組織病理學(xué)檢查可見高劑量組動(dòng)物部分出現(xiàn)肝細(xì)胞變性或壞死,腎小球萎縮,腎小球
【貯藏】
遮光,密閉保存,避免冰凍。有效期暫定24個(gè)月。
【規(guī)格】
5ml:三氧化二砷5mg與氯化鈉45mg
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20030347
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡稱:醫(yī)大
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