重組人干擾素α1b注射液(運德素) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：重組人干擾素α1b注射液
  商品名稱：運德素
  英文名稱：Recombinant Human Interferon α1b Injection
  漢語拼音：Chong Zu Ren Gan Rao Su α1b Zhu She Ye

• 【成份】

  主要組成成分:重組人干擾素α1b

• 【性狀】

  本品為無色透明液體，無肉眼可見不溶物。

• 【適應(yīng)癥】

  本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。主要使用于治療慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛細胞白血病等。對尖銳濕疣、慢性宮頸炎、皰疹性角膜炎、帶狀皰疹、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。對其他病毒性疾病和惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好療效。

• 【用法用量】

  每支用滅菌注射用水1毫升溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌內(nèi)注射，療程4～6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。可進行誘導(dǎo)治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5～1個月后改為每周3次，到療程結(jié)束。慢性丙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌內(nèi)注射。治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結(jié)束后隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品

• 【不良反應(yīng)】

  本品不良反應(yīng)溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一過性；其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等；常見的化驗異常是顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。

• 【禁忌】

  1已知對干擾素制品過敏者。2有心絞痛、心機梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。4癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

• 【注意事項】

  1過敏體質(zhì)，特別是對抗生素有過敏者，本品應(yīng)慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。2使用前應(yīng)仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應(yīng)溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3制品溶解后應(yīng)一次用完，不得分次使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進式治療，從小劑量逐步過渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應(yīng)在兒科醫(yī)師嚴密觀察下使用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗不多，應(yīng)慎用。在病情十分需要時，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。
  
  老人注意事項：
  本品可在老年患者中應(yīng)用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應(yīng)者應(yīng)十分謹慎，應(yīng)在醫(yī)師嚴密觀察下應(yīng)用。當(dāng)使用較大劑量尤應(yīng)謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應(yīng)。

• 【藥物相互作用】

  使用本品時應(yīng)慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。

• 【藥理作用】

  本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內(nèi)的復(fù)制；可通過調(diào)節(jié)免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。急性毒性試驗:小白鼠尾靜脈注射人用量3倍(按體重計算)的本品，無急性毒性反應(yīng)。長期毒性試驗:狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍(均按體重計算)，分別連續(xù)注射3個月

• 【貯藏】

  2～8℃避光保存。有效期24個月。

• 【規(guī)格】

  10μg:0.5ml/支

• 【有效期】

  24個月

• 【執(zhí)行標準】

  《中國藥典》2010年版三部

• 【批準文號】

  國藥準字S20040039

• 【說明書修訂日期】

  核準日期：2007年7月1日 修訂日期：2010年10月1日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：北京三元基因藥業(yè)股份有限公司
  企業(yè)簡稱：資康堂