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英文名稱:Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
生產(chǎn)企業(yè):成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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阿立哌唑口腔崩片(博思清) 網(wǎng)上報價
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5毫克x20片
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【藥品名稱】
通用名稱:阿立哌唑口腔崩片
商品名稱:博思清
英文名稱:Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
漢語拼音:AlipaizuoKouqiangBengjiepian
【成份】
本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
【用法用量】
由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應(yīng)最短。
成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。
服用方法:保持手部干燥,迅速取出藥片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽動作入胃起效,患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。
【不良反應(yīng)】
在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中,評估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天,1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗(yàn)不同,因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測普通醫(yī)療實(shí)踐過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣,引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。然而,引用的數(shù)據(jù)確實(shí)可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ),以評估藥物和非藥物因素對研究人
【禁忌】
已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義:從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。b
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。
妊娠與哺乳期注意事項:
懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險性,才可使用,否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應(yīng)服用。
老人注意事項:
在使用推薦劑量時老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無須劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
1尚未系統(tǒng)評估本品與其它藥物合用的風(fēng)險,鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物和酒精合用時應(yīng)慎重。2因其拮抗α1-腎上腺素能受體,故阿立哌唑有增強(qiáng)某些降壓藥作用的可能性。3阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2E1酶的底物,也不進(jìn)行直接的葡萄糖醛酸化。這說明阿立哌唑與這些酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑、或其他因素(如吸煙)之間不可能存在相互作用。4n
【藥理作用】
藥理作用阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體及5-HT重吸收位點(diǎn)具有中度親和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受體的部分激動劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑。與其它具有抗精神分裂癥作用的藥物一樣,阿立哌唑的作用機(jī)制尚不清楚。但認(rèn)為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導(dǎo)產(chǎn)生的。與其它受體的作用可能產(chǎn)生了阿立哌唑臨床上某些其它的作用,如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位性低血壓的現(xiàn)象。
【貯藏】
密封保存。有效期24個月
【規(guī)格】
5毫克
【包裝規(guī)格】
5mg*20s/盒。
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-028)-2009Z
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20060521
【說明書修訂日期】
2010年02月25日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)簡稱:康弘
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