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英文名稱:Metformin Hydrochloride and Glibenclmide Tablets(Ⅰ)
生產(chǎn)企業(yè):石家莊宇惠制藥有限公司
39AI全科醫(yī)生
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)(惠絡(luò)平) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
商品名稱:惠絡(luò)平
英文名稱:Metformin Hydrochloride and Glibenclmide Tablets(Ⅰ)
漢語拼音:Erjiashanggua Geliebenniao Pian(I)
【成份】
本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】
本品為白色片
【適應(yīng)癥】
1輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),作為2型糖尿病的初始藥物治療。2對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。
【用法用量】
口服,就餐時(shí)服用。
1 用于初始治療:推薦開始劑量為每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;對(duì)于基礎(chǔ)HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推薦開始劑量為每次1粒(1.25mg/250mg),每日二次。劑量增加應(yīng)為每兩周一次,每次增加1粒(1.25mg/250mg),直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。
2 用于二線治療:推薦開始劑量為每次2粒(2.5mg/500mg),每日二次。但是,對(duì)于以前服用
【不良反應(yīng)】
1.低血糖反應(yīng):本品含有磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3皮膚反應(yīng):皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。
【禁忌】
對(duì)以下患者禁用:1;已知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。2;胰島素依賴型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4;哺乳期婦女及孕婦。
【注意事項(xiàng)】
1本品能產(chǎn)生低血糖或低血壓癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。3在治療期間,由于鹽酸二甲雙
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
兒童禁用本品。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
哺乳期婦女及孕婦禁用。
老人注意事項(xiàng):
腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥物相互作用】
1與磺胺類藥物同服會(huì)產(chǎn)生低血糖。2格列本脲與環(huán)丙沙星之間有相互作用,可引起低血糖;與咪康唑合用時(shí)可導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖。3與酒精同服時(shí),可引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。4與β受體阻滯劑同用,可增加低血糖的危險(xiǎn),而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、血壓升高。5氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽與本品同用,可加強(qiáng)降血糖作用。6腎上腺皮
【藥理作用】
本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的
【貯藏】
密封保存。 有效期暫定24個(gè)月。
【規(guī)格】
每片含:鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg
【包裝規(guī)格】
12片*2板/盒,12s/盒,12s*3板/盒
【有效期】
暫定18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02412005
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20050216
【說明書修訂日期】
核準(zhǔn)日期:2007年10月25日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:石家莊宇惠制藥有限公司
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