利福平軟膠囊 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：利福平軟膠囊
  英文名稱：Rifampicin Soft Capsules
  漢語拼音：lifuping Jiaowan

• 【成份】

  化學(xué)名稱:3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉素。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C43H58N4O12 分子量:822.95

• 【性狀】

  本品為膠丸劑，內(nèi)容物為紅色油狀混懸液。

• 【適應(yīng)癥】

  本品用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。并能減少結(jié)核桿菌耐藥性的產(chǎn)生。

• 【用法用量】

  口服。一次3-6粒，一日1-2次或遵醫(yī)囑。

• 【不良反應(yīng)】

  1.口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率1.7%-4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)“流感樣癥候群”表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難，頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 4.少數(shù)病例有大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色反應(yīng)、偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

• 【禁忌】

  1.對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者禁用。 3.3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。 4.嬰幼兒禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。間質(zhì)性腎炎的可能。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確立，嬰幼兒禁用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  1.利福平可透過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾引起畸胎。3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。 2.利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者肝功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

• 【藥物相互作用】

  1.飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加，并增加利福平的代謝，需調(diào)整利福平劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。 2.對氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導(dǎo)致其血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，兩者服用間隔至少6小時(shí)。 3.本品與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險(xiǎn)增加，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。 4.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。 5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達(dá)峰時(shí)間延遲且半衰期延長。 6.利福平與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。 7.腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時(shí)，由于后者對肝微粒體酶活性的刺激作用，可使上述藥物的藥效減低，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時(shí)應(yīng)每日或定期測定凝血酶元時(shí)間，據(jù)以調(diào)整劑量。 8.本品可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計(jì)劃外妊娠。所以，患者服用利福平時(shí)，應(yīng)改用其他避孕方法。 9.本品可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝，烷化代謝物的形成，促使白細(xì)胞減低，因此需調(diào)整劑量。 10.本品與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。 11.本品可增加苯妥英鈉在肝臟中的代謝，故兩者合用時(shí)應(yīng)測定苯妥英鈉血藥濃度并調(diào)整用量。 12.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解，因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。 13.本品可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。 14.丙磺舒可與本品競爭被肝細(xì)胞的攝入，使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用兩磺舒以增高本品的血藥濃度。

• 【藥理作用】

  利福平為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥，對多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌（包括麻風(fēng)分枝桿菌等）在宿主細(xì)胞內(nèi)外有明顯的殺菌作用。利福平對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉?xiàng)U菌、厭氧球菌等。對需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對軍團(tuán)菌屬作用亦良好，對沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。細(xì)菌對利福霉素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合，抑制細(xì)菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。

• 【貯藏】

  密封，在干燥涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

• 【規(guī)格】

  90mg

• 【有效期】

  暫定18個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  國家藥品監(jiān)督局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-0139）-2002

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H21022636

• 【說明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2007年07月06日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：沈陽紅旗制藥有限公司
  企業(yè)簡稱：紅旗制藥