英文名稱:Amiodarone Hydrochloride Tablets
生產(chǎn)企業(yè):哈藥集團制藥六廠
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鹽酸胺碘酮片 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸胺碘酮片
英文名稱:Amiodarone Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Andiantong Pian
【成份】
本品化學名稱為:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽
【性狀】
本品為類白色片。
【適應癥】
口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉(zhuǎn)復后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。
【用法用量】
口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日0.2~0.4g維持,部分病人可減至0.2g,每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常,每日0.6~1.2g,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2~0.4g維持。
【不良反應】
1.心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。①竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應;②房室傳導阻滯;③偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時;④以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復。由于本品半衰期長,故治療不良反應需持續(xù)5~10天。 2.甲狀腺:①甲狀腺機能亢進,可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗T3.T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;②甲狀腺機能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 3.胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負荷量時明顯。 4.眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關(guān),兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。 5.神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病,經(jīng)減藥或停藥后漸消退。 6.皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。 7.肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。 8.肺臟:肺部不良反應多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎,肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改變,血沉增快及血液白細胞增高,嚴重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 9.其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。
【禁忌】
1嚴重竇房結(jié)功能異常者禁用;2Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯者禁用;3心動過緩引起暈厥者禁用;4對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.過敏反應,對碘過敏者對本品可能過敏。 2.對診斷的干擾:①心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征;②極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3.下列情況應慎用:①竇性心動過緩;②Q-T延長綜合征;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴重充血性心力衰竭。 4.多數(shù)不良反應劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應定期隨診,用藥期間應注意隨訪檢查:①血壓;②心電圖,口服時應特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能,包括T3.T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次;⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個月1次;⑥眼科檢查。 5.本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量,必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常,應用小量緩慢負荷。 6.本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項:
尚不明確。
老人注意事項:
尚不明確。
【藥物相互作用】
1增加華法林的抗凝作用,該作用可自加用本品后4~6天,持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時應密切監(jiān)測凝血酶原時間,調(diào)整抗凝藥的劑量。2增強其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長,極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速,故應特別小心。從加用本品起,原抗心律失常藥應減少30%~50%劑量,并逐漸停藥,如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏
【藥理作用】
本品屬Ⅲ類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期,有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的α及β腎上腺素受體阻滯和輕度Ⅰ及Ⅳ類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大于逆向。由于復極過度延長,口服后心電圖有QT間期延長及T波改變,可以減慢心率15~20%,使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點為半衰期長,故服藥次數(shù)少,治療指數(shù)大,抗心律失常譜廣。
【貯藏】
遮光、密封保存。
【規(guī)格】
0.2g
【包裝規(guī)格】
鋁塑包裝,每盒裝24片。
【有效期】
24月
【批準文號】
國藥準字H23021767
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:哈藥集團制藥六廠
企業(yè)簡稱:哈藥制藥六廠
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