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英文名稱:Ampicillin Sodium and Sulbactam sodium for Injection
生產(chǎn)企業(yè):哈藥集團(tuán)制藥總廠
39AI全科醫(yī)生
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉(凱蘭欣) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
商品名稱:凱蘭欣
英文名稱:Ampicillin Sodium and Sulbactam sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna
【成份】
本品為復(fù)方制劑,其組分為氨芐西林鈉和舒巴坦鈉。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、脆弱擬桿菌、不動(dòng)桿菌屬、腸球菌屬等所致的呼吸道、肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、皮膚軟組織感染,對(duì)需氧菌與厭氧菌混合感染,特別是腹腔感染和盆腔感染尤為適用。對(duì)于氨芐西林敏感菌所致的上述感染也同樣有效。本品不宜用于銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌、普羅威登菌、腸桿菌屬、莫根菌屬和沙雷菌屬所致的感染。
【用法用量】
深部肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。
靜脈滴注:將每次藥量溶于50~100ml的生理鹽水、林格乳酸鈉溶液等稀釋液中于15~30分鐘內(nèi)靜滴。
稀釋液為滅菌注射用水或其它適當(dāng)?shù)娜芤海ㄈ缟睇}水、林格乳酸鈉溶液等)。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解較快,宜用中性液體作溶劑。
成人 一次1.5~3g(包括氨芐西林和舒巴坦),每6小時(shí)1次。肌內(nèi)注射一日劑量不超過(guò)6g,靜脈用藥一日劑量不超過(guò)12g(舒巴坦一日劑量最高不超過(guò)4g)。
兒童 按體重一日100~200mg/kg,分次給藥。
【不良反應(yīng)】
據(jù)美國(guó)和歐洲11764例資料,發(fā)生不良反應(yīng)者不到10%,其中僅0.7%因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停止治療。注射部位疼痛約3.6%,腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生,皮疹發(fā)生率1%~6%。偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性增高。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。另外,粒細(xì)胞及血小板減少亦偶有發(fā)生。
【禁忌】
1對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏者禁用。 2傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤等病人應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,故不宜應(yīng)用。
【注意事項(xiàng)】
1用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn),陽(yáng)性者禁用。2交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素過(guò)敏。3下列情況應(yīng)慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。4腎功能減退者,根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥。5氨芐西林溶液濃度愈高,穩(wěn)定性愈差,其穩(wěn)定性亦隨溫度升高而降低,且溶液放置后致敏物質(zhì)可增加,故本品配成溶液后須及時(shí)使用,不宜久置。6對(duì)診
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi),母乳中亦含有本品。哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告,但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊,因其應(yīng)用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。
老人注意事項(xiàng):
老年患者腎功能減退,需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1與氯霉素合用時(shí),在體外對(duì)流感嗜血桿菌的抗菌作用影響不一,氯霉素在高濃度(5~10mg/L)時(shí)對(duì)本品無(wú)拮抗作用,在低濃度(1~2mg/L)時(shí)可使氨芐西林的殺菌作用減弱。氨芐西林在體外對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌作用可為林可霉素所抑制。對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌和腸桿菌屬的體外抗菌作用可為卡那霉素所加強(qiáng)。慶大霉素可加速氨芐西林對(duì)B組鏈球菌的體外殺菌作用。2本品與下列藥品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、鏈霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸林可霉素、粘菌素甲磺酸鈉、多粘菌素
【藥理作用】
氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成β內(nèi)酰胺酶抑制藥,對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差,但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。兩藥聯(lián)合后,不僅保護(hù)氨芐西林免受酶的水解破壞,而且還擴(kuò)大其抗菌譜,對(duì)葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動(dòng)桿菌屬和脆弱擬桿菌等細(xì)菌也具良好的抗菌活性。本品對(duì)包括產(chǎn)酶菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟
【貯藏】
密閉,在涼暗干燥處保存,有效期:2年
【規(guī)格】
2.25g(C16H19N3O4S 1.5g與C8H11NO5S 0.75g)
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057509
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:哈藥集團(tuán)制藥總廠
企業(yè)簡(jiǎn)稱:哈藥制藥
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