適應(yīng)癥
更多>女性盆腔生殖器官及其周圍的結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生炎癥時,稱為盆腔炎,包括急性盆腔炎、慢性盆腔...
是否屬于醫(yī)保:醫(yī)保疾病
傳染性: 無傳染性
相關(guān)癥狀: 盆腔積液 頭痛 發(fā)燒 盆腔墜痛 月經(jīng)期間腰疼
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英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
生產(chǎn)企業(yè):山東益康藥業(yè)股份有限公司
39AI全科醫(yī)生
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲) 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
商品名稱:欣聲
英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
漢語拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Keli
【成份】
本品主要成份為阿莫西林和克拉維酸鉀的混合制劑[阿莫西林(C16H19N3O5S)與克拉維酸(C8H9NO5)標(biāo)示量之比為4:1。
【性狀】
本品為白色或淡黃色顆粒;氣芳香,味甜。
【適應(yīng)癥】
品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸道感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染;2.耳鼻喉感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎、咽炎;3.皮膚和軟組織感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥;4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的混合感染對本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素中度敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性,治療前應(yīng)進行細菌學(xué)試驗。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物,在細菌學(xué)和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療。一旦知道結(jié)果,如需要,應(yīng)及時調(diào)整治療方案。
【用法用量】
口服。
成人和大于12歲兒童,每次2袋,一日3次;7~12歲兒童,每次1.5袋,一日3次;1~7歲兒童,每次1袋,一日3次;3個月~1歲兒童,每次半袋,一日3次。嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。
【不良反應(yīng)】
本品一般耐受良好,不良反應(yīng)多為輕度和一過性,以下是觀察到的主要不良反應(yīng):1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。3.可見過敏性休克、蕁麻疹、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):頭痛,罕見失眠、焦慮、行為異常。對氨芐西林類抗生素可能發(fā)生的不良反應(yīng)均應(yīng)警惕。
【禁忌】
青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥者禁用。
【注意事項】
1、患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。2、對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。3、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)急救措施。4、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。6、對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。7、長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8、對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。9、長期使用本品可能導(dǎo)致棱狀芽孢桿菌過度生長,引發(fā)“抗生素相關(guān)性腸炎”,應(yīng)明確 診斷并采取適當(dāng)措施。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
見【用法用量】
妊娠與哺乳期注意事項:
本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。本品可分泌入母乳中,可使嬰兒致敏并引起皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
老人注意事項:
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。
【藥物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而可使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長,毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此,可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.本品可加強華法令的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【藥理作用】
本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以4:1配比組成的復(fù)方制劑。其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似,主要作用在微生物的 繁殖階段,通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu),能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的 活性部位,使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活,尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的 抗藥性改變有關(guān))作用更好。 體外試驗和臨床使用結(jié)果表明,本復(fù)方對以下多數(shù)微生物有效: 革蘭陽性需氧微生物: 金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株) 對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。 革蘭陰性需氧微生物: 大腸桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株) 流感嗜血桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株) 克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株) 卡他莫拉克氏菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株) 以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果,但是其臨床意義尚不清楚: 大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感,但是本復(fù)方對這些菌的臨床療效尚無充分 和嚴格對照的研究結(jié)果。 毒理研究 遺傳毒性:用本復(fù)方進行的Ames試驗、酵母菌基因回復(fù)突變試驗和人淋巴細胞的遺傳試驗結(jié)果均未發(fā)生致突變作用;小鼠微核試驗和 小鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性;小鼠體外淋巴瘤細胞的試驗結(jié)果為弱陽性,但該結(jié)果發(fā)生在藥物濃度很高并產(chǎn)生細胞毒性的情況下。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予復(fù)方(阿莫西林:克拉維酸鉀為2:1 )劑量達1200mg/kg/日(按體表面積計算,約為人最大用藥劑 量1480mg/kg/日的5.7倍)時,未見對生育力和生殖功能有影響。 妊娠小鼠和大鼠經(jīng)口分別給予復(fù)方劑量達1200mg/kg/日,分別相當(dāng)于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日(按體表面積計算,約為人最大用 藥劑量的4.9和2.8倍)時,未見對胎兒的損害.但尚未在妊娠婦女中進行充分和嚴格對照的臨床試驗,由于動物生殖研究的結(jié)果并不總是 能預(yù)測人的情況,因此,只有在確實必要時,孕婦才能使用本品,在分娩過程中口服氨芐西林類抗生素,其吸收量很少。豚鼠的研究表明, 靜脈注射氨芐西林,可輕度降低子宮的緊張度和收縮的頻率、以及收縮的幅度和持續(xù)時間,但是,尚不知本品在分娩過程中使用是否 對分娩和胎兒有影響。氨芐西林類抗生素可在乳汁中分泌,因此哺乳期的婦女在使用本品時應(yīng)注意。 致癌性:尚無有關(guān)本品動物長期使用的致癌性研究資料。
【貯藏】
密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
【規(guī)格】
0.15625克(C16H19N3O5片0.125克與C8H9NO50.03125克)
【包裝規(guī)格】
雙層復(fù)合膜包裝。10袋/盒。
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20083802
【說明書修訂日期】
2010年10月01日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東益康藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)簡稱:山東益康藥業(yè)
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