注射用硫酸頭孢匹羅 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用硫酸頭孢匹羅
英文名稱:Cefpirome Sulfate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Liusuan Toubaopiluo
【成份】
本品主要成份為硫酸頭孢匹羅。其化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氫-5H-環(huán)戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基單硫酸鹽。
【性狀】
本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品可適用于下述由未知病原菌或己知敏感菌造成的感染的治療: 下呼吸道感染(支氣管肺炎及大葉性肺炎); 合并上(腎盂腎炎)及下泌尿道感染; 皮膚及軟組織感染(蜂窩織炎,皮膚膿腫及傷口感染); 中性粒細(xì)胞減少患者的感染; 菌血癥/敗血癥。 如上所列的嚴(yán)重感染。
【用法用量】
本品為胃腸外給藥,其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。
對(duì)于很嚴(yán)重的泌尿系及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。
腎功能損害患者的劑量:頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄,因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。
用法:
靜脈注射:將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水,然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端
【不良反應(yīng)】
在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng): 超敏反應(yīng):過敏性皮膚反應(yīng);皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱;有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng);血管性水腫、支氣管痙攣,需要緊急處理。如同其它頭孢菌素,多形性紅斑、Stevens—Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大苞性反應(yīng)的個(gè)例亦有報(bào)導(dǎo)。 對(duì)胃腸道的影響:惡心、嘔吐、腹瀉;罕見病例中可有假膜性結(jié)腸炎(見特別警告及使用注意事項(xiàng))。 對(duì)肝功能的影響:血清肝酶(如谷草氨基轉(zhuǎn)移酶[GOT],谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶[GPT],堿性磷酸酶)、γ—GT、乳酸脫氫酶(LDH)及/或膽紅素升高。這些實(shí)驗(yàn)室檢查異常(亦可由感染引起)很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀,通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。 對(duì)腎功能的影響:可有血清肌酐及尿素氮的輕度增高,但大多數(shù)情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個(gè)別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎,罕見急性腎衰發(fā)生。 血液成份改變:血小板減少;嗜酸性粒細(xì)胞增多;極少見溶血性貧血。如同其它β-內(nèi)酰胺抗菌素,頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見的粒細(xì)胞缺乏,特別是治療時(shí)間長(zhǎng)時(shí)。對(duì)于療程長(zhǎng)于10天的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象(見特別注意事項(xiàng)及警告)。 局部反應(yīng):靜脈壁炎性剌激及注射部位疼痛。 神經(jīng)系統(tǒng)影響:曾報(bào)導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素,在大劑量治療時(shí)特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。 雙重感染:如同其它頭孢菌素,頭孢匹羅,特別是長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)有可能導(dǎo)致包括念珠菌(monoliasis)在內(nèi)的非敏感病原菌的過度生長(zhǎng)。反復(fù)評(píng)估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染,則需采取相應(yīng)的措施。 其它:注射后味覺及/或嗅覺異常,頭痛、發(fā)熱。
【禁忌】
本品禁用于對(duì)頭孢菌素過敏者,對(duì)青霉素類抗生素過敏者應(yīng)慎用。
【注意事項(xiàng)】
腎功能:本品與氨基糖苷類或袢利尿劑合用時(shí)應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 腎功能不全:應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。 假膜性結(jié)腸炎:已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是假膜性結(jié)腸炎的癥狀(大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致),嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個(gè)相當(dāng)少見的并發(fā)癥。一旦考慮到假膜性結(jié)腸炎的診斷(可經(jīng)結(jié)腸鏡證實(shí)),則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療(即萬古霉素或滅滴靈)。禁止使用抑制腸道蠕動(dòng)的藥物。 應(yīng)事先詢問患者是否有β-內(nèi)酰胺抗菌素過敏史。 頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對(duì)頭孢菌素曾有即刻過敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑,則在首次給藥時(shí)須有一名醫(yī)生在場(chǎng),以處理任何可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。 交叉過敏:由于5%~10%的患者存在對(duì)青霉素及頭孢菌素的交叉過敏,因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時(shí)應(yīng)在特別謹(jǐn)慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時(shí)有必要仔細(xì)觀察。發(fā)生于這兩類抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。 發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用本品治療。 血液成份:療程超過10天,則應(yīng)監(jiān)測(cè)血象,若出現(xiàn)白細(xì)胞減少,應(yīng)中止治療。 在取得足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)前,本品禁止使用于兒童。
【藥物相互作用】
藥物相互作用:尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能,但如與某些藥物(如氨基糖苷類)合用,頭孢菌素則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運(yùn),從而延緩其排泄,增加其血漿濃度。其它相互作用:極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽性結(jié)果,因此需使用酶法測(cè)定來明確有無糖尿。在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí),本品可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定,以避免肌酐水平假性升高。若沒有酶法測(cè)定,則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣,因?yàn)槿绻捎猛扑]劑量及給藥間隔,則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。
【藥理作用】
本品是一種β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的頭孢菌素類殺菌性抗菌素。作為一種β-內(nèi)酰胺抗菌素,通過阻斷主要細(xì)胞壁多聚體-肽聚糖的合成而發(fā)揮作用。因其可迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞壁并且與靶酶(青霉素結(jié)合蛋白)高親和的結(jié)合,因此在低濃度水平即可對(duì)相當(dāng)廣譜的革蘭陰性及革蘭陽性病原菌具有殺菌作用。這在世界范圍內(nèi)對(duì)于醫(yī)院和社區(qū)獲得的病原體的眾多體外研究中已經(jīng)得到證實(shí),近期的研究表明其敏感程度沒有變化。許多對(duì)其它注射頭孢菌素或氨基糖苷類耐藥的菌株對(duì)本品依然敏感。
【貯藏】
遮光,冷處保存。有效期:兩年
【規(guī)格】
1.0g(按頭孢匹羅計(jì))
【包裝規(guī)格】
西林瓶,1瓶/盒。
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057981
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:江蘇德源藥業(yè)
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