英文名稱:Belladonna Sulfamethoxazole and Trimethoprim Tablets
生產(chǎn)企業(yè):內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司
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顛茄磺芐啶片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:顛茄磺芐啶片
英文名稱:Belladonna Sulfamethoxazole and Trimethoprim Tablets
漢語拼音:Dianjiahuangbianding Pian
【成份】
磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏。
【性狀】
本品為類白色片。
【適應(yīng)癥】
用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
【用法用量】
口服。一次2片。第一天服3次,以后一日2次。1-5日為一個(gè)療程,繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大癌表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌內(nèi)疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫碑的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生幾核黃疽。由于本品與膽紅索競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高、新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅索處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疽,偶可發(fā)生核黃疽。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退,腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生難辨梭狀芽胞菌腸炎,此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙,幻覺、欣快感或抑郁感。 10.口干,視力模糊,心率加快,皮膚潮紅,眩暈等。嚴(yán)重者可有瞳孔散大、興奮、煩躁。
【禁忌】
1.對(duì)SMZ和TMP過敏者禁用。 2.由巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。 4.新生兒及2個(gè)月的要兒禁用。 5.重度肝腎功能損害者禁用。 6.青光眼、眼內(nèi)壓高患者禁用。 7.心動(dòng)過速患者禁用。 8.前列腺肥大患者禁用。 9.幽門梗阻患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。 2. 肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3. 腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同腹碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4. 對(duì)呋塞米、砜類、噻嚷類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過敏。 5. 胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
由于本品可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)禁用。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%-100%,藥物可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
老人注意事項(xiàng):
老年患者應(yīng)用本品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加:如嚴(yán)重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時(shí)應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。 3.下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4.與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 5.與避孕藥(雌激素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。 6.與溶栓藥物臺(tái)用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 8.與光敏藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏作用的相加。 9.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。 10.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。 11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。 12.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí),對(duì)本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè),有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。 13本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。 14.本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。 15.利福平與本品合用時(shí),可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。 16.不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 17.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。 18.避免與青霉素類藥物合用,因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_此類藥物的殺菌作用。
【藥理作用】
本品為復(fù)方制劑,是磺胺類廣譜抗菌藥。磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌和殺菌作用。對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球苗、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球苗、大腸埃希藺、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外體外對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。 本品作用機(jī)制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶,干擾葉酸合成的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng),對(duì)其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性亦呈增高趨勢(shì)。顛茄為M膽堿受體阻斷藥,能抑制乙酰膽堿的毒蕈堿樣作用,主受系抑制節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的自主性效應(yīng)器部位乙酰膽堿的活動(dòng),受乙酰膽堿支配的平滑肌的話動(dòng)也被抑制。 抑制平滑肌、心肌、竇房結(jié)和房室結(jié),以及外分泌腺等的興奮。較大量的顛茄也能減少胃腸的蠕動(dòng)和分泌,降低輸尿管和膀胱的張力,對(duì)膽總管和膽囊僅略為松弛。
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
【規(guī)格】
磺胺甲噁唑0.4g、甲氧芐啶80mg、顛茄流浸膏8mg
【包裝規(guī)格】
每盒12片。
【有效期】
暫定24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H15021319
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:內(nèi)蒙古通遼制藥
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