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英文名稱(chēng):Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
生產(chǎn)企業(yè):北京天衡藥物研究院南陽(yáng)天衡制藥廠
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鹽酸左西替利嗪片(好斯嘉) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸左西替利嗪片
商品名稱(chēng):好斯嘉
英文名稱(chēng):Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Pian
【成份】
本品主要成份為鹽酸左西替利嗪,其化學(xué)名稱(chēng)為(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二鹽酸鹽。
【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥】
用于緩解變態(tài)反應(yīng)性疾病的過(guò)敏癥狀,如:變應(yīng)性鼻炎(包括眼睛的過(guò)敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲(chóng)咬性皮炎等皮膚粘膜的過(guò)敏性疾病;用于減輕感冒時(shí)的過(guò)敏癥狀。
【用法用量】
口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次1處。2-6歲兒童,每日一次,每次半片。
【不良反應(yīng)】
本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多可自愈,常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭疼、乏力等。
【禁忌】
對(duì)本品及其它輔料過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 2.高空作業(yè)、駕駛或操作機(jī)器期間慎用。 3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 4.酒后避免使用本品。 5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
孕期及哺乳期婦女禁用本品。
老人注意事項(xiàng):
通常老年人生理機(jī)能衰退,需慎用本品。
【藥物相互作用】
尚無(wú)使用本品進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無(wú)相互作用。
【藥理作用】
本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí),均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/Kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位)時(shí),可引起仔鼠體得增長(zhǎng)延遲。Beagler犬的研究表明,給芍量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)20mg/Kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時(shí),未見(jiàn)致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)16mg/Kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時(shí),可引起雄性動(dòng)物良性腫瘤的發(fā)生率增加;劑量為4mg/Kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時(shí),未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明顯。
【貯藏】
密封、在干燥處保存。
【規(guī)格】
5mg
【包裝規(guī)格】
5毫克×12片/盒,鋁塑包裝,每盒裝6片
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH10582006
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20060677
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):北京天衡藥物研究院南陽(yáng)天衡制藥廠
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