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• 【藥品名稱】

  通用名稱：土霉素片
  英文名稱：Oxytetracycline Tablets
  漢語拼音：Putaotang Lühuana Zhusheye

• 【成份】

  本品的主要成份為：土霉素。

• 【性狀】

  本品為淡黃色片。

• 【適應(yīng)癥】

  1.本品作為選用藥物可用于下列疾病：（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱病。（8）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方可作為選用藥物。

• 【用法用量】

  口服，成人一日1.5～2g，分3～4次；8歲以上小兒一日30～40mg/kg，分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。 2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。 3.過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。 4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。 6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。 7.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。 8.本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨骼發(fā)育不良。 9.應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素B缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

• 【禁忌】

  有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過敏。 2.對(duì)診斷的干擾：（1）.測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。（2）.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。 3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4.口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對(duì)吸收的影響。 6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：（1）.由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 （2）.由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。 7.治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒 黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒不宜 用本品。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的 鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒 骨骼生長(zhǎng)，此外該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此 妊娠期婦女不宜使用本品。 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性， 故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度調(diào)整劑量。

• 【藥物相互作用】

  1. 與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。 2. 含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。 3. 與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。 4. 與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時(shí)可加重腎功能損害。 5. 與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時(shí)可加重肝損害。 6. 降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。 7. 本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。 8. 本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。

• 【藥理作用】

  四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對(duì)本品敏感。腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

• 【貯藏】

  遮光，密封，在干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  0.25克

• 【包裝規(guī)格】

  0.25g*100s/瓶。

• 【有效期】

  24月

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H34023037

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：國(guó)瑞藥業(yè)