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普伐他汀鈉片(富利他之) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:普伐他汀鈉片
商品名稱:富利他之
英文名稱:Pravastatin Sodium Tablets
漢語拼音:Malaisuan Yinapuli Pian
【成份】
本品主要成份為:馬來酸依那普利。其化學(xué)名稱為:馬來酸依那普利;N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸鹽(1:1)。分子式:C20H28N2O5·C4H4O4。
【性狀】
本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
各期原發(fā)性高血壓 ;腎血管性高血壓 ;各級心力衰竭,對于癥狀性心衰病人,本品也適用于提高生存率、延緩癥狀性心衰的進(jìn)展、減少因心衰而導(dǎo)致的住院 ;預(yù)防癥狀性心衰,對于無癥狀性左心室功能不全病人,預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,本品適用于減少心肌梗塞的發(fā)生率,減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
【用法用量】
成人開始劑量為10mg~20mg,一日1次,臨睡前服用,一日最高劑量40mg。
【不良反應(yīng)】
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少,需停藥。
【禁忌】
對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。
【注意事項(xiàng)】
癥狀性低血壓 癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用本品的高血壓病人由于利尿劑治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足,則較有可能發(fā)生低血壓。在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中,曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人發(fā)生的可能性最大,這從用大劑量利尿劑、低血鈉或功能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測下開始治療,而且每當(dāng)調(diào)整本品或/和利尿劑的劑量時(shí),都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人,因?yàn)樵谶@些病人中血壓下降過多可能導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外的發(fā)生。如果出現(xiàn)低血壓,病人應(yīng)仰臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌,通常在擴(kuò)充血容量后,一旦血壓上升,便可給藥。一些血壓正常或偏低的心衰病人服用本品后,可能出現(xiàn)全身血壓進(jìn)一步下降,這種作用是預(yù)料中的,且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀,則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病 與所有的血管擴(kuò)張劑一樣,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左室流出道梗塞的病人時(shí),應(yīng)該謹(jǐn)慎。腎功能不全 用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓可使一些病人的腎功能進(jìn)一步受到某些損傷。已有報(bào)道這種情況引起急性腎功能衰竭,但通常都是可逆的。腎功能不全的病人可能需要減少本品的劑量和/或減少用藥的次數(shù)。一些雙側(cè)腎動脈狹窄或獨(dú)腎且腎動脈狹窄的病人曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高,通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn),對于腎功能不全的病人更是如此。某些以前沒有明顯腎臟疾病的病人當(dāng)同時(shí)使用利尿劑時(shí),通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高,可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或本品。過敏性/血管神經(jīng)性水腫 據(jù)報(bào)道,使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括本品)的病人偶有報(bào)告發(fā)生面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉的血管神經(jīng)性水腫者,這可在治療期的任何時(shí)間發(fā)生。這時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù),以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對解除癥狀很有用,但當(dāng)腫脹局限于面、唇部位時(shí),一般可以不經(jīng)治療而消失。血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導(dǎo)致死亡,當(dāng)水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時(shí),可能引起氣道阻塞,應(yīng)立即給予適當(dāng)治療,包括諸如皮下注射1:1000腎上腺素溶液(0.3-0.5 mL)和/或立即采取保持呼吸道通暢的措施。據(jù)報(bào)道,與非黑色人種相比,黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí),發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險(xiǎn)性可能增高。用膜翅目昆蟲的毒液脫敏時(shí)的過敏樣反應(yīng) 當(dāng)用膜翅目昆蟲的毒液對使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人進(jìn)行脫敏時(shí),可能發(fā)生危及生命的過敏樣反應(yīng),這種情況較罕見。在每次脫敏前,暫時(shí)停用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可避免這種反應(yīng)。血液透析的病人 用高透量膜(如AN69)進(jìn)行透析的同時(shí)又用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人曾報(bào)告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生。對這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。咳嗽 據(jù)報(bào)道,用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽,其特點(diǎn)是無痰、持續(xù),停藥后可消失,在鑒別診斷咳嗽時(shí),應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。手術(shù)/麻醉 對于正在進(jìn)行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進(jìn)行麻醉的病人,由于代償性腎素的釋放,依那普利阻斷血管緊張素II的生成。如果發(fā)生低血壓且考慮是上述機(jī)制所致,則應(yīng)擴(kuò)充血容量加以糾正。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
雖國外已有在8-18歲兒童和青少年中評價(jià)本品每天劑量在40毫克療效和安全性的研究,但尚未建立在中國18歲以下人群中的資料。因此,目前對18歲以下患者暫不推薦使用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
妊娠及哺乳期的婦女禁用。
老人注意事項(xiàng):
老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高(25-50%),但是平均Cmax,Tmax和半衰期在這兩組中均無差別。未見普伐他汀在老年人中產(chǎn)生明顯的蓄積作用。
【藥物相互作用】
降壓治療 本品與其它降壓藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生迭加作用,尤其是同時(shí)應(yīng)用利尿劑。本品與β受體阻滯劑、甲基多巴或鈣通道阻滯劑合用能增強(qiáng)降壓療效。神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時(shí),要小心觀察病人的情況。同時(shí)應(yīng)用本品可以減輕噻嗪類利尿劑引起的血清鉀降低。依那普利馬來酸鹽和下列化合物的藥物相互作用沒有臨床意義 :氫氯噻嗪、呋塞米、地高辛、噻嗎心安、甲基多巴、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與依那普利馬來酸鹽合用降低依那普利拉的血清濃度,但這并沒有任何臨床意義。由于在動物中,西咪替丁與依那普利馬來酸鹽沒有任何相互作用,所以在人體中沒有可預(yù)期的藥物相互作用發(fā)生。血清鉀 在臨床試驗(yàn)中,血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨(dú)用本品治療高血壓病人48周后,可見血清鉀平均升高約0.2 mEq/L。在用本品加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中,利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。本品和排鉀利尿藥一起使用,可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時(shí)用保鉀利尿藥(如安體舒通、氨苯喋啶或阿米洛利)、補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補(bǔ)鉀制劑、保鉀利尿藥或含鉀代用食鹽(特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的,使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。血清鋰 同用其它排鈉藥一樣,鈉清除率可能降低。因此,如服用鋰鹽,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血清鋰濃度。非甾體類抗炎藥 對于一些腎功能不全的病人,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時(shí)可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退,這一作用通常是可逆的。
【藥理作用】
本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【貯藏】
遮光,密閉保存。有效期暫定三年。
【規(guī)格】
10mg
【包裝規(guī)格】
10mg*8片*2板
【有效期】
暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH01772005
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20050149
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海正輝瑞制藥有限公司
企業(yè)簡稱:詩信保健
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