英文名稱:Theophylline Sustained-release Tablets
生產(chǎn)企業(yè):湖南紳泰春藥業(yè)有限公司
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茶堿緩釋片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:茶堿緩釋片
英文名稱:Theophylline Sustained-release Tablets
漢語(yǔ)拼音:Chajian Huanshi Pian
【成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為茶堿,化學(xué)名稱為1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮-水合物。其分子式為:(C7H8N4O2).H2O。
【性狀】
本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎,阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心力衰竭時(shí)喘息。
【用法用量】
口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童,起始劑量為0.1g~0.2g(1-2片),一日2次,早、晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整,但日量不超過(guò)0.9g(9片),分2次服用。
【不良反應(yīng)】
茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開(kāi)始,早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常,血清中茶堿超過(guò)40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏的患者,活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1 與其他茶堿緩釋制劑一樣,本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 3 腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4 茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5 低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
對(duì)于12歲兒童,每24小時(shí)服用本品的安全有效性尚未被確定。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1、尚未對(duì)茶堿進(jìn)行動(dòng)物生殖研究,亦不知道孕婦服用茶堿能否引起胎兒損傷或影響生殖能力,對(duì)于孕婦,只有必須使用時(shí)才給用黃嘌呤類藥物。2、茶堿可進(jìn)入乳汁,使嬰兒發(fā)生煩躁或其他中毒征象。建議停止哺乳或停止服藥。
老人注意事項(xiàng):
老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。
【藥物相互作用】
1 地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。 2 西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。 3 某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量。 4 苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量 5 與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。 6 與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。 7 與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。
【藥理作用】
本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過(guò)去認(rèn)為通過(guò)抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來(lái)實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無(wú)力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【規(guī)格】
0.1g(以C7H8N402計(jì))
【包裝規(guī)格】
0.1g*24片/盒
【有效期】
24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H43020832
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南紳泰春藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:湖南紳泰春藥業(yè)
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