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日期：2024-01-16
舒萊/注射用巴利昔單抗 巴利昔單抗用于預(yù)防首次腎移植術(shù)后的急性器官排斥。 本品通常與環(huán)孢素微乳劑及含皮質(zhì)激素的免疫抑制劑聯(lián)合使用。臨床研究 在多項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中，已證實(shí)了巴利昔單抗在腎移植中預(yù)防器官排斥的作用。二項(xiàng)重要的為期12個(gè)月的多中心研究顯示，巴利昔單抗環(huán)孢素微乳劑及皮質(zhì)激素合用組與安慰劑組的對(duì)比表明：巴利昔單抗組能顯著減少急性排斥的發(fā)生，對(duì)268名接受巴利昔單抗的病人所作的抗個(gè)體基因型抗體的測(cè)試中，僅1例發(fā)生抗個(gè)體基因抗體反應(yīng)。在另一項(xiàng)接受巴利昔單抗的172名病人的臨床試驗(yàn)中，僅6例(3.5％)發(fā)生HAMA（人體抗鼠抗體）反應(yīng)。 舒萊/注射用巴利昔單抗具有抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)、減輕術(shù)后炎癥反應(yīng)、預(yù)防移植物排斥反應(yīng)、調(diào)節(jié)自身免疫性疾病功能。 1.抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng) 該藥物通過(guò)阻斷白介素-2受體，減少T淋巴細(xì)胞活化，從而抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。 2.減輕術(shù)后炎癥反應(yīng) 巴利昔單抗能競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷白介素-2與其受體結(jié)合，降低炎癥因子水平，達(dá)到減輕術(shù)后炎癥的目的。 3.預(yù)防移植物排斥反應(yīng) 本品可與白介素-2競(jìng)爭(zhēng)其受體，阻止白介素-2發(fā)揮作用，進(jìn)而干擾T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，以預(yù)防移植物排斥。 4.調(diào)節(jié)自身免疫性疾病 巴利昔單抗能夠阻斷白介素-2與其受體之間的相互作用，從而下調(diào)免疫激活信號(hào)，對(duì)某些自身免疫性疾病具有一定的治療效果。 在使用舒萊時(shí)需監(jiān)測(cè)可能出現(xiàn)感染或自身免疫疾病活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，并注意觀察潛在的副作用如過(guò)敏反應(yīng)。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，不可私自盲目用藥。
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