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英文名稱:Propafenone Hydrochlride Tablets
生產(chǎn)企業(yè):北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司
39AI全科醫(yī)生
鹽酸普羅帕酮片(曙光) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸普羅帕酮片
商品名稱:曙光
英文名稱:Propafenone Hydrochlride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Puluopatong Pian
【成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]-苯基]-1-丙酮鹽酸鹽其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C21H27NO3·HCl
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速及室上性心動(dòng)過(guò)速(包括伴預(yù)激綜合征者)。
【用法用量】
口服:1次100~200mg,一日3~4次。治療量,一日300~900mg,分4~6次服用。維持量一日300~600mg,分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在飯后與飲料或食物同時(shí)吞眼,不得嚼碎。
【不良反應(yīng)】
1 不良反應(yīng)較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反應(yīng)還有頭痛,頭暈、閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報(bào)道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認(rèn)為這一病理變化屬于過(guò)敏反應(yīng)及個(gè)體因素性。 2 在試用過(guò)程中未見(jiàn)肺、肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng),一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報(bào)道個(gè)別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯,Q-T間期延長(zhǎng),P-R間期輕度延長(zhǎng),QRS時(shí)間延長(zhǎng)等。
【禁忌】
無(wú)起搏器保護(hù)的竇房結(jié)功能障礙、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯、雙束支傳導(dǎo)阻滯患者,嚴(yán)重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴(yán)重低血壓及對(duì)該藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1 心肌嚴(yán)重?fù)p害者慎用。 2 嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。 3 如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時(shí),可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
孕婦慎用,建議哺乳期婦女停用。
老人注意事項(xiàng):
該藥在老年患者中應(yīng)用并無(wú)與年齡相關(guān)的副作用增加現(xiàn)象。但老年患者用藥后可能出現(xiàn)
血壓下降。而且老年患者易發(fā)生肝、腎功能損害,因此要謹(jǐn)慎應(yīng)用。老年患者的有效藥物
劑量較正常低。
【藥物相互作用】
與奎尼丁合用可以減慢代謝過(guò)程。與局麻藥合用增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的發(fā)生。可以增加血清地高辛濃度,并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期,而對(duì)本品沒(méi)有影響。與華法令合用時(shí)可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時(shí)間。與西咪替丁合用可使本品血藥穩(wěn)態(tài)水平提高,但對(duì)其電生理參數(shù)沒(méi)有影響。
【藥理作用】
1 本品屬于Ic類(即直接作用于細(xì)胞膜)的抗心律失常藥。在離體動(dòng)物心肌的實(shí)驗(yàn)結(jié)果指出,0.5~1ug/min時(shí)可降低收縮期的去極化作用,因而延長(zhǎng)傳導(dǎo),動(dòng)作電位的持續(xù)時(shí)間及有效不應(yīng)期也稍有延長(zhǎng),并可提高心肌細(xì)胞閾電位,明顯減少心肌的自發(fā)興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維,對(duì)心肌的影響較小),也作用于興奮的形成及傳導(dǎo)。臨床資料表明,治療劑量(口服300mg及靜注30mg)時(shí)可降低心肌的應(yīng)激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延長(zhǎng)心房及房室結(jié)的有效不應(yīng)期,它對(duì)各種類型的實(shí)驗(yàn)性心律失常均有對(duì)抗作用。抗心律失常作用與其膜穩(wěn)定作用及競(jìng)爭(zhēng)性?阻斷作用有關(guān)。它尚有微弱的鈣拮抗作用(比維拉帕米弱100倍),尚有輕度的抑制心肌作用,增加末期舒張壓,減少博出量,其作用均與用藥的劑量成正比。它還有輕度的降壓和減饅心率作用。 2 離體實(shí)驗(yàn)表明普羅帕酮能松弛冠狀動(dòng)脈及支氣管平滑肌。 3 它具有與普魯卡因相似的局部麻醉作用。 4 大鼠口服180~360mg/kg/day(成人推薦用藥最大劑量的12~24倍)六個(gè)月后發(fā)生腎功能異常,腎小管和間質(zhì)可見(jiàn)炎癥和非炎癥性反應(yīng)。長(zhǎng)期給予大鼠19倍成人推薦最大用量時(shí)可發(fā)現(xiàn)肝脂肪變性。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【規(guī)格】
50mg
【包裝規(guī)格】
50mg*100s/瓶,50mg×100s/瓶
【有效期】
36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國(guó)藥典2005版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H11021067
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司
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