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英文名稱:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
生產(chǎn)企業(yè):上海信誼藥廠有限公司
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雷貝拉唑鈉腸溶片(信衛(wèi)安) 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片
商品名稱:信衛(wèi)安
英文名稱:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Leibeilazuona ChangrongPian
【成份】
2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C18
【性狀】
本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
本品適用于:1、活動性十二指腸潰瘍;2、良性活動性胃潰瘍;3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4、與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。
【用法用量】
本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整粒吞服。 1、成年人/老年患者的用藥。 A、活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg(2片),一日1次,晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。一些十二指腸潰瘍患者10mg(1片)片劑,一日1次的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達痊愈。 B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)患者:20mg(2片),一日1次, 療程為4-8周。 C、胃-食管
【不良反應(yīng)】
1、偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少; ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2、罕見(不良反應(yīng)發(fā)生率在<0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。
【禁忌】
對雷貝拉唑鈉,苯丙咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。
【注意事項】
1、用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫(yī)生建議要特別注意. 2 服用本品時,應(yīng)定期進行血液檢查及血液生化學(xué)(如肝酶檢查)檢查,如發(fā)現(xiàn)異常,即停止用藥,并進行及時處理。 3 肝功能損傷的患者但用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦和哺乳期婦女禁用
。
老人注意事項:
本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴重副作用時,要暫停用藥。
【藥物相互作用】
雷貝拉唑鈉是作為其他質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類化合物中的一員,通過細胞色素P450(CYP450)肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝,健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過CYP450系統(tǒng)代謝的藥物,如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關(guān)系。雷貝拉唑鈉可長期持續(xù)地抑制胃酸分泌。本品與依賴PH吸收的化合物存在相互作用,因此應(yīng)該對潛在的相互作用關(guān)系進行調(diào)查。正常受試者同時服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導(dǎo)致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要對患者個體進行檢測以確定當這些藥物與本品同時服用時是否需要劑量調(diào)整。在臨床試驗中,同時服用抗酸藥物和本品,在一個確定該相互作用的特殊研究中,未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。本品與食物無臨床上相應(yīng)的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代謝。研究表明有較低的潛在相互作用,然而,對環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的。
【藥理作用】
雷貝拉唑為苯并咪唑類化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細胞H+ ,K+ -ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品為對膽堿和組胺H2 受體無拮抗
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
【規(guī)格】
10mg
【包裝規(guī)格】
每盒裝7片,10mg*14s/盒,10mg*7s*2板/盒,10mg*10s/盒
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標準】
WS1-(X-117)-2006Z
【批準文號】
國藥準字H20031292
【說明書修訂日期】
核準日期:2006年12月25日 修改日期:2009年06月10日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海信誼藥廠有限公司
企業(yè)簡稱:信誼
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