重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(吉粒芬) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
  商品名稱：吉粒芬
  英文名稱：Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection
  漢語(yǔ)拼音：Chongzurenlixibaojiluo Cijiyinzi Zhusheye

• 【成份】

  重組人粒細(xì)胞集落刺激因子

• 【性狀】

  本品為無(wú)色透明液體。

• 【適應(yīng)癥】

  1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。 2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。 3.骨髓發(fā)育不良綜合癥引起的中性粒細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥，骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥，周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

• 【用法用量】

  1.腫瘤用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等.成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開(kāi)始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/ mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者，在開(kāi)始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/ mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見(jiàn)原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/ mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥成年患者在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時(shí)，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/ mm3以上時(shí)，停止給藥。4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/ mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥。成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí)，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/ mm3以上時(shí)，酌情減量或停止給藥。6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日開(kāi)始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開(kāi)始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/ mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。

• 【不良反應(yīng)】

  1 肌肉骨骼系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。 2 消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。 3 其他：有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4 極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征癥、幼稚細(xì)胞增加。

• 【禁忌】

  1; 對(duì)粒細(xì)胞集落刺激因子過(guò)敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過(guò)敏者禁用。 2; 嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。 3; 骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。

• 【注意事項(xiàng)】

  1 本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時(shí)開(kāi)始使用。 2 使用本品過(guò)程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。 3 對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4 長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見(jiàn)脾臟增大。雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)（發(fā)生率＜1/4000），可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。 5 本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  兒童患者慎用，并給予適當(dāng)監(jiān)測(cè);由于該藥對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月～17歲患者未發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期毒性效應(yīng)，其生長(zhǎng)、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者的生理機(jī)能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其安全性和有效性尚未建立。

• 【藥物相互作用】

  尚不完全清楚。對(duì)促進(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物（如鋰劑）應(yīng)慎用。

• 【藥理作用】

  本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG?/FONTCSF）。與天然產(chǎn)品相比，生物活性在體內(nèi)、外基本一致。rhG?/FONTCSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細(xì)胞因子之一，選擇性作用于粒系造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細(xì)胞的功能。

• 【貯藏】

  2～8℃避光保存。

• 【規(guī)格】

  150μg(0.6ml:1.2×10E7IU)；150μg(0.5ml:1.2×10E7IU)

• 【包裝規(guī)格】

   

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版三部

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字S10980031

• 【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2008年12月08日 修改日期：

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：杭州九源基因工程有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：杭州九源基因工程