英文名稱:Benzylpenicillin sodium for Injection
生產(chǎn)企業(yè):哈藥集團制藥總廠
39AI全科醫(yī)生
注射用青霉素鈉 網(wǎng)上報價
康德樂大藥房CFDA
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用青霉素鈉
英文名稱:Benzylpenicillin sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Qingmeisuna
【成份】
本品主要成份為:青霉素鈉。其化學名為:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。 分子式:C16H17N2NaO4S 分子量:356.38
【性狀】
本品為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物: 1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。 2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。 3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。 4.炭疽。 5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。 6.梅毒(包括先天性梅毒)。 7.鉤端螺旋體病。 8.回歸熱。 9.白喉。 10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青霉素亦可用于治療: 1.流行性腦脊髓膜炎。 2.放線菌病。 3.淋病。 4.奮森咽峽炎。 5.萊姆病。 6.多殺巴斯德菌感染。 7.鼠咬熱。 8.李斯特菌感染。 9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前,可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。
【用法用量】
青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。
1 成人:肌內(nèi)注射,一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥;靜脈滴注,一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。
2 小兒:肌內(nèi)注射,按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次;靜脈滴注,每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。
3 新生兒(足月產(chǎn)):每次按體重5萬單位/kg,肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥;出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。
4 早產(chǎn)兒:每次按體重3萬單位/kg,出生第一周每12小時1次,2~4周者每8小時1次;以后每6小時1次。5 腎功能減退者:輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量,嚴重腎功能損害者應(yīng)延長給藥間隔或調(diào)整劑量。當內(nèi)生肌酐清除率為10~50ml/分時,給藥間期自8小時延長至8~12小時或給藥間期不變、劑量減少25%;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時,給藥間期延長至12~18小時或每次劑量減至正常劑量的25%~50%而給藥間期不變。
6 肌內(nèi)注射時,每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水,超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml,不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑;靜脈滴注時給藥速度不能超過每分鐘50萬單位,以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
1 過敏反應(yīng):青霉素過敏反應(yīng)較常見,包括蕁麻疹等各類皮疹、白細胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應(yīng);過敏性休克偶見,一旦發(fā)生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2 毒性反應(yīng):少見,但靜脈滴注大劑量本品或鞘內(nèi)給藥時,可因腦脊液藥物濃度過高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴重精神癥狀等(青霉素腦病)。此種反應(yīng)多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。 3 赫氏反應(yīng)和治療矛盾:用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時可由于病原體死亡致癥狀加劇,稱為赫氏反應(yīng);治療矛盾也見于梅毒患者,系治療后梅毒病灶消失過快,而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮,妨礙器官功能所致。 4 二重感染:可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5.應(yīng)用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭。
【禁忌】
有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1 應(yīng)用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗,皮試液為每1ml含500單位青霉素,皮內(nèi)注射0.05~0.1ml,經(jīng)20分鐘后,觀察皮試結(jié)果,呈陽性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用,應(yīng)隨時作好過敏反應(yīng)的急救準備。 2 對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。 3 青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定,20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時效價下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此應(yīng)用本品須新鮮配制。 4 大劑量使用本品時應(yīng)定期檢測電解質(zhì)。 5 對診斷的干擾 (1) 應(yīng)用青霉素期間,以硫酸銅法測定尿糖時可能出現(xiàn)假陽性,而用葡萄糖酶法則不受影響。 (2) 靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測定值增高。 (3) 本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項:
動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響,所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
老人注意事項:
尚不明確。
【藥物相互作用】
1 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品的活性,故本品不宜與這些藥物合用。 2 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。 3 本品與重金屬,特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。 4 青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)渾濁。 5 本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低,因此不能置同一容器內(nèi)給藥。
【藥理作用】
青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬,肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用,對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。
【貯藏】
密閉,在涼暗干燥處保存。
【規(guī)格】
按C16H17N2NaO4S計算0.48g(80萬單位)
【包裝規(guī)格】
西林瓶,50瓶/盒*1000盒/箱
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】
國藥準字H23021439
【說明書修訂日期】
2011年02月28日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:哈藥集團制藥總廠
企業(yè)簡稱:哈藥制藥
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