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英文名稱:Compound Sulfamethoxazole Tablets
生產(chǎn)企業(yè):上海信誼藥廠有限公司
39AI全科醫(yī)生
復(fù)方磺胺甲噁唑片 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方磺胺甲噁唑片
英文名稱:Compound Sulfamethoxazole Tablets
漢語拼音:Fufang Huang'anjia'ezuo Pian
【成份】
本品每片含磺胺噁唑片0.4g,甲氧芐啶0.08g
【性狀】
本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染: 1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。 5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。 6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患
【用法用量】
1 成人常用量 治療細(xì)菌性感染,一次甲氧芐啶160mg 和磺胺異噁唑800mg,每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺異噁唑18.75~ 25mg/kg,每6小時服用1次。成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺異噁唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。
2 小兒常用量 2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染,2 個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ 20~ 30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小時1次;體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服 SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小時1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日;尿路感染的療程7~10日;細(xì)菌性痢疾的療程為5~7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~ 21日。
【不良反應(yīng)】
1 過敏反應(yīng)較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹 ,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等 ;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 2 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3 溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位, 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善, 對膽紅素處理差, 故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸, 偶可發(fā)生核黃疸。 5 肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退, 嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6 腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等, 一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生, 表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10 偶可發(fā)生無菌性腦膜炎, 有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見, 但常累及各器官并可致命, 如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。
【禁忌】
1 對SMZ和TMP過敏者禁用。 2 由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。 3 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4 小于2個月的嬰兒禁用本品。 5 重度肝腎功能損害者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
l 因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1) 中耳炎的預(yù)防或長程治療。 (2) A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2 交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3 肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 4 腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 5 對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6 下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7 用藥期間須注意檢查: (1) 全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2) 治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3) 肝、腎功能檢查。 8 嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50~150μg/ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 9 不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。 10 由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11 如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
【藥物相互作用】
1 合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。 2 不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。 3 下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4 與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 5 與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。 6 與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。 7 與肝毒性藥物合用時,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。 8 與光敏藥物合用時,可能發(fā)生光敏作用的相加。 9 接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 10 不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。 11 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時可增強(qiáng)保泰松的作用。 12 磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時,對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。 13 本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。 14 本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。 15 利福平與本品合用時,可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。 16 不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 17 不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。 18 避免與青霉素類藥物合用,因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_此類藥物的殺菌作用。
【藥理作用】
本品為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑,對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較 SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機(jī)制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng),對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來細(xì)菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。
【貯藏】
遮光 ,密封保存
【規(guī)格】
磺胺甲噁唑0.4克,甲氧芐啶80毫克
【包裝規(guī)格】
480mg*8*5版(鋁塑)
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H31020713
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海信誼藥廠有限公司
企業(yè)簡稱:信誼
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