奧扎格雷鈉注射液(晴爾) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：奧扎格雷鈉注射液
  商品名稱：晴爾
  英文名稱：Ozagrel Sodium Injection
  漢語拼音：Aozhageleina Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份為：奧扎格雷鈉。其化學(xué)名稱為：反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸鈉。 分子式：C13H11N2O2Na 分子量：250.23

• 【性狀】

  本品為無色透明液體。

• 【適應(yīng)癥】

  用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙，及改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀。

• 【用法用量】

  每次40～80mg，溶于適當(dāng)量電解質(zhì)或5%葡萄糖溶液中，每日1～2次，24小時(shí)連續(xù)靜脈滴注，1～2周為一療程。另外，根據(jù)年齡﹑癥狀適當(dāng)增減用量。
  

• 【不良反應(yīng)】

  血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。過敏反應(yīng)：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上心律不齊、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發(fā)燒、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴(yán)重不良反應(yīng)可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。

• 【禁忌】

  1 對(duì)本品過敏者。 2 腦出血或腦梗塞并出血者。 3 有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊。 4 有血液病或有出血傾向者。 5 嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kPa（即200mmHg）以上者。

• 【注意事項(xiàng)】

  本品與抑制血小板功能的藥物并用有協(xié)同作用，必須適當(dāng)減量。本品避免與含鈣輸液（格林氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  兒童慎用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  孕婦或有可能妊娠婦女慎用。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  尚不明確。

• 【藥物相互作用】

  本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用。

• 【藥理作用】

  本品為血栓烷（TX）合酶抑制劑，能阻礙前列腺素H2（PGH2）生成血栓烷A2（TXA2），促使血小板所衍生的PGH2轉(zhuǎn)向內(nèi)皮細(xì)胞。內(nèi)皮細(xì)胞用以合成PGI2，從而改善TXA2與前列腺素PGI2的平衡異常。理論上能抑制血小板的聚集和擴(kuò)張血管作用。本品能改善腦血栓急性期的運(yùn)動(dòng)障礙，改善腦缺血急性期的循環(huán)障礙及改善腦缺血時(shí)能量代謝異常。動(dòng)物試驗(yàn)表明，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，6-Keto-PGF1?/TXB2比值下降，對(duì)不同誘導(dǎo)劑所致血小板聚集均有抑制作用，對(duì)大鼠中腦動(dòng)脈阻塞引起的腦梗塞有預(yù)防作用。本品對(duì)人血小板聚集的半數(shù)抑制濃度IC50較低。用自身血注入蛛網(wǎng)膜下腔出血模型的試驗(yàn)表明，本品持續(xù)注入靜脈，具有抑制血中TXB2濃度及腦血管攣縮等作用。急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠靜注為1940（雄），1580（雌）；口服為3800（雄），3600（雌）；皮下為2450（雄），2100（雌）。大鼠靜注為1150（雄），1300（雌）；口服為5900（雄），5700（雌）；皮下為2300（雄），2250（雌）。狗靜注為733（雄）。亞急性、慢性毒性：靜脈注射本品，大鼠高劑量組除發(fā)現(xiàn)輕度尿電解質(zhì)排泄上升外，未見其他異常。最大耐受量大鼠125mg/kg，狗10～12.5mg/kg。其他毒性：大鼠、兔生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果，本品高劑量時(shí)發(fā)生抑制近親系動(dòng)物體重等毒性癥狀，胚胎、胎仔死亡，胎仔發(fā)育抑制，新生仔死亡等現(xiàn)象。另外，在大鼠SegⅡ試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，高劑量組有內(nèi)臟異常和骨骼異常的畸胎仔數(shù)輕度增加，抗原性、變異性及局部刺激性試驗(yàn)均為陰性。以蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者為對(duì)象，在術(shù)后早期開始給予本品10～14天，在該藥的高劑量組（每日400mg）、低劑量組（每日80mg）以及普拉西泮對(duì)照組中進(jìn)行雙盲試驗(yàn)。結(jié)果低劑量組、高劑量組的有效率及療效都明顯優(yōu)于對(duì)照組。另外，高劑量組腦血管攣縮發(fā)生頻率也較對(duì)照組明顯低。

• 【貯藏】

  遮光，密閉保存。

• 【規(guī)格】

  2ml:40mg

• 【包裝規(guī)格】

  2ml：40mg*10

• 【有效期】

  36個(gè)月。

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-095）-2005Z

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20000216

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：海南碧凱藥業(yè)有限公司