重組人白介素-2注射液(新德路生) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：重組人白介素-2注射液
  商品名稱：新德路生
  英文名稱：Recombinant Human Interleukin-2 Injection
  漢語(yǔ)拼音：Chongzuren baixibaojiesu-2 Zhusheye

• 【成份】

  主要組成成分：重組人白細(xì)胞介素-2。

• 【性狀】

  透明液體，無(wú)肉眼可見不溶物。

• 【適應(yīng)癥】

  本品為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以用于其他惡性腫瘤綜合治療。

• 【用法用量】

  用于癌癥治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20-40萬(wàn)IU/m2體表面積（50-100萬(wàn)IU/次），每日一次，每周連用五日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后，每次注射40-60萬(wàn)IU/m2體表面積（50-100萬(wàn)IU/次），每周1-2次，注射2-4周，或根據(jù)病人情況按醫(yī)囑使用。

• 【不良反應(yīng)】

  各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肌肉酸痛，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，積極對(duì)癥處理。應(yīng)注意，使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。

• 【禁忌】

  1.對(duì)本品成分有過(guò)敏史的病人。 2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者。 3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)： ⑴持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速； ⑵未控制的心率失常； ⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞； ⑷心壓塞； ⑸腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)； ⑹昏迷或中毒性精神病＞48小時(shí)； ⑺頑固性或難治性癲癇； ⑻腸局部缺血或穿孔； ⑼消化道出血需外科手術(shù)；

• 【注意事項(xiàng)】

  1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。預(yù)充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復(fù)使用。 3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  本品對(duì)妊娠婦女缺乏足夠充分的對(duì)照研究資料，只有當(dāng)使用本品的有利因素超過(guò)胎兒可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可應(yīng)用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品對(duì)乳兒有潛在的不良反應(yīng)，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對(duì)母親的重要性。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  本品對(duì)老年患者和輕年患者中發(fā)生的情況是相同的。

• 【藥物相互作用】

  尚不清楚

• 【藥理作用】

  本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有促進(jìn)機(jī)體免疫反應(yīng)等作用。

• 【貯藏】

  2～8℃避光保存。

• 【規(guī)格】

  50萬(wàn)IU/0.4ml/支

• 【包裝規(guī)格】

  預(yù)填充注射器裝：1支/盒

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布：WS4-(S-018)-2006Z

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字S20040005

• 【說(shuō)明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2007年4月30日 修改日期：————

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：北京四環(huán)生物制藥有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：四環(huán)生物制藥