日期:2024-12-06
注射用硼替佐米 多發(fā)性骨髓瘤
本品可聯(lián)合美法侖和潑尼松( MP 方案)用于既往未經(jīng)治療的且不適合大劑量化療和骨髓移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療;或單藥用于至少接受過一種或一種以上治療后復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
套細(xì)胞淋巴瘤
本品可用于復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療,此患者在使用本品前至少接受過一種治療。用于該適應(yīng)癥的安全有效性數(shù)據(jù)來自國(guó)外一項(xiàng)針對(duì)既往治療后復(fù)發(fā)的套細(xì)胞淋巴瘤的單臂 II 期臨床研究,尚缺乏針對(duì)中國(guó)人群的臨床研究數(shù)據(jù)。 注射用硼替佐米是一種蛋白酶體抑制劑類抗腫瘤藥物。注射用硼替佐米適用于多發(fā)性骨髓瘤及套細(xì)胞淋巴瘤等疾病。必須由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)使用,并密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。 1.注射用硼替佐米的用法為靜脈注射給藥,鞘內(nèi)注射可能導(dǎo)致死亡。 2.未經(jīng)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者:本品與美法侖和潑尼松聯(lián)合治療,療程為9個(gè),每個(gè)療程6周。在第1~4療程內(nèi),每周給予本品2次;在第5~9療程內(nèi),每周給予本品1次。兩次給藥需間隔72小時(shí)。 3.復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者和復(fù)發(fā)的套細(xì)胞淋巴瘤患者:?jiǎn)嗡幹委熗扑]劑量為1.3mg/m2,每周注射2次,連續(xù)注射2周后停藥10天。3周為一個(gè)療程,兩次給藥需間隔72小時(shí)。 4.對(duì)于超過8個(gè)療程的延續(xù)性治療,可按標(biāo)準(zhǔn)方案給藥。對(duì)于復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者,也可按每周1次給藥、連續(xù)給藥4周的維持方案。 5.劑量調(diào)整:若出現(xiàn)3級(jí)非血液學(xué)毒性或4級(jí)血液學(xué)毒性,應(yīng)暫停本品治療,并根據(jù)患者實(shí)際情況調(diào)整劑量。 6.給藥方法:本品須用生理鹽水完全溶解后,在3~5秒內(nèi)通過中央靜脈導(dǎo)管或外周靜脈注射,隨后使用注射用0.9%氯化鈉溶液沖洗。 該藥的副作用可能包括周圍神經(jīng)病變、感染風(fēng)險(xiǎn)增加、貧血等。長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致心臟毒性,特別是對(duì)于兒童患者。對(duì)硼替佐米、硼或者甘露醇過敏的患者禁用。
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