加替沙星膠囊(必致) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：加替沙星膠囊
  商品名稱：必致
  英文名稱：Gatifloxacin Capsules
  漢語(yǔ)拼音：Jiatishaxing Jiaonang

• 【成份】

  本品主要成份為加替沙星，化學(xué)名稱：(±)-1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(-3-甲基-1-哌嗪)-4-酮-3-喹啉羧酸倍半水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C19H22FN3O4·1.5H2O 分子量：402.42

• 【性狀】

  本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色顆粒。

• 【適應(yīng)癥】

  本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病，包括慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性鼻竇炎，社區(qū)獲得性肺炎，單純性尿路感染（膀胱炎）和復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

• 【用法用量】

  口服，每日一次，每次400mg(2粒)。推薦劑量見下表(表1)

  表1 用藥劑量指南

  感染(取決于病原菌)     每日劑量             療程

  慢性支氣管炎急性發(fā)作     400mg     7-10天急性鼻竇炎 400mg 10天

  社區(qū)獲得性肺炎           400mg             7-14天

  單純性尿路感染           400mg              單劑

                           或200mg            3-5天

  復(fù)雜性尿路感染           400mg              7-10天

  急性腎盂腎炎             400mg              7-10天

  男性單純性淋球菌尿路感染 400mg              單劑

  女性宮頸和直腸淋球菌感染 400mg              單劑

  加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。腎功能不全患者用法用量可參照下表(表2)

  表2 腎功能不全患者推薦劑量表

  腎功能不全患者本品的推薦劑量

  肌酐清除率 初始劑量 維持劑量

  ≥40ml/min  400mg   400mg/天

  <40ml/min   400mg   200mg/天

  血液透析    400mg   200mg/天

  腹膜透析    400mg   200mg/天

  維持劑量從用藥第二天開始腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿 路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。

• 【不良反應(yīng)】

  本品的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)為惡心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。 發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括： 全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛和胸痛。 心血管系統(tǒng)：心悸。 消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐。 代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：周圍性水腫。 神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、失眠、感覺(jué)異常、震顫、血管擴(kuò)張、眩暈。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咽炎。 皮膚及皮膚軟組織：皮疹、出汗。 特殊感官：視覺(jué)異常、味覺(jué)異常、耳鳴。 泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難、血尿。 其他罕見的相關(guān)不良

• 【禁忌】

  本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者。糖尿病患者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.血糖異常 已有報(bào)道加替沙星引起的血糖異常，包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發(fā)生。但是，低血糖癥，特別是高血糖癥已經(jīng)在沒(méi)有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外，服用加替沙星時(shí)與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險(xiǎn)因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥（特別是降血糖用藥）。具有這些危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖或者高血糖的癥狀和體征，必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煟?yīng)該停用加替沙星。 已有報(bào)道血糖的暫時(shí)異常，通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  18歲以下兒童或青少年的療效和安全性尚未建立，不推薦使用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  孕婦、哺乳期婦女應(yīng)用本品的療效安全性尚未確立，孕婦和哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  雖老年女性受試者與年輕女性相比有輕微的藥代動(dòng)力學(xué)差異，但這種差異主要是由于腎功能隨年齡增加而生理性減退，應(yīng)根據(jù)其腎功能情況決定用量。

• 【藥物相互作用】

  1.本品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。2.本品與地高辛同時(shí)使用，未見加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)發(fā)生明顯改變，但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者，應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度，并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。但不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。3.同時(shí)使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險(xiǎn)(見禁癥和警告：血糖異常)。抗糖尿病藥物：合并應(yīng)用格列本脲和其他降血糖藥物后，觀察到了影響葡萄糖代謝的藥效學(xué)變化。當(dāng)格列本脲與加替沙星合并用藥時(shí)，沒(méi)有觀察到明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。

• 【藥理作用】

  加替沙星為8-甲氧基氟喹諾酮類外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓樸異構(gòu)酶Ⅳ，從而抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制，轉(zhuǎn)錄、修復(fù)過(guò)程。 抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具抗菌活性： 1、革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶陰性葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌等鏈球菌屬菌株。 2、革蘭氏陰性菌：嗜血桿菌屬菌(流感和副流感嗜血桿菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌屬菌、不動(dòng)桿菌屬菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌(奇異變形桿菌和普通變形桿菌)、銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌和大腸埃希菌。 3、其它微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)菌、肺炎支原體。

• 【貯藏】

  遮光、密封在干燥處保存。有效期24個(gè)月。

• 【規(guī)格】

  200毫克

• 【包裝規(guī)格】

  鋁塑包裝，每板10粒，每盒1板。

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH06032003

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20060447

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：修正藥業(yè)