適應(yīng)癥
更多>1994年6月14日在日內(nèi)瓦召開(kāi)了有關(guān)20世紀(jì)90年代絕經(jīng)研究進(jìn)展工作會(huì)議,提出廢棄更年期而推薦采用圍絕經(jīng)...
是否屬于醫(yī)保:非醫(yī)保疾病
傳染性: 無(wú)傳染性
相關(guān)癥狀: 頭痛 神經(jīng)癥性反應(yīng) 面赤如涂朱 月經(jīng)周期改變 潮紅潮熱
枸櫞酸托瑞米芬 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸托瑞米芬
英文名稱:Toremifene Citrate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Juyuansuan Tuoruimifen Pian
【成份】
本品主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。
【性狀】
本品為白色或灰白色片劑。
【適應(yīng)癥】
適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
【用法用量】
推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。腎功能不全患者: 不需調(diào)整劑量。肝功能損害者: 應(yīng)謹(jǐn)慎服用托瑞米芬(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的不良反應(yīng)為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應(yīng)一般都為輕微,主要因?yàn)橥腥鹈追业募に貥幼饔谩7浅F毡椋ǎ?/10),普遍(>1/100,1/1,000,1/10,000,
【禁忌】
預(yù)先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長(zhǎng)期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對(duì)枸櫞酸托瑞米芬及輔料過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
治療前進(jìn)行婦科檢查,嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年從復(fù)婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者,例如高血壓或糖尿病患者,肥胖高體重指數(shù)(30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)觀密監(jiān)測(cè)(參見(jiàn)不良反應(yīng))。既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療(詳見(jiàn)不良反應(yīng))。對(duì)非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者要密切觀察。骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開(kāi)始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥,故對(duì)這類患者要觀密監(jiān)測(cè)。尚無(wú)系統(tǒng)性數(shù)據(jù)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變或心衰竭患者。對(duì)駕駛及操作機(jī)械者能力的影響
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
尚不明確
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
枸櫞酸托瑞米芬推薦用于絕經(jīng)后婦女。由于缺乏人類在妊娠和哺乳期應(yīng)用枸櫞酸托瑞米芬的研究資料,所以此期婦女忌用枸櫞酸托瑞米芬。
動(dòng)物生殖研究表明枸櫞酸托瑞米芬可抑制生殖、誘導(dǎo)流產(chǎn),并降低圍產(chǎn)期胎兒的存活率。
另外,在器官形成期崩藥可誘導(dǎo)骨化、使肋骨異常和胎兒浮腫。
在大鼠,哺乳期用藥可使其后代體重下降。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行特別的相互作用研究。減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類利尿劑可增加高鈣血癥。酶誘導(dǎo)劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄,使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現(xiàn)這種情況時(shí)可能要將每日劑量加倍。已明確抗雌激素藥物與法華令類抗凝血藥物有協(xié)同作用引起出血時(shí)間嚴(yán)重增長(zhǎng)。所以應(yīng)避免與此類藥物同時(shí)服用。理論上托瑞米芬的主要代謝途徑為CYP3A酶系統(tǒng),對(duì)該酶系統(tǒng)有抑制作用的藥物例如酮康唑及類似的抗真菌藥,紅霉素和三乙酰夾竹桃霉素均可抑制托瑞米芬的代謝。故與此類藥物同時(shí)應(yīng)用要小心考慮。
【藥理作用】
枸櫞酸托瑞米芬是一種非類固醇類三苯乙烯衍生物,與同類其他藥物例如三苯氧胺和克羅米芬相比,枸櫞酸托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合,可產(chǎn)生雌激素樣或抗雌激素作用,或同時(shí)產(chǎn)生兩種作用,這主要依賴療程長(zhǎng)短、動(dòng)物種類、性別和靶器官的不同而定。一般來(lái)說(shuō),非類固醇類三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表現(xiàn)為抗雌激素作用,在小鼠身上表現(xiàn)為雌激素樣作用。絕經(jīng)后乳癌患者應(yīng)用托瑞米芬后引致血清總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。枸櫞酸托瑞米芬與雌激素競(jìng)爭(zhēng)性地與乳腺癌細(xì)胞漿內(nèi)雌激素受體相結(jié)合,阻止雌激素誘導(dǎo)的癌細(xì)胞DNA的合成及增殖。一些試驗(yàn)性腫瘤應(yīng)用大劑量枸櫞酸托瑞米芬,顯示出枸櫞酸托瑞米芬有非雌激素依賴的抗腫瘤作用。枸櫞酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,還可能有其它抗癌機(jī)制(改變腫瘤基因表達(dá)、分泌生長(zhǎng)因子、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及影響細(xì)胞動(dòng)力學(xué)周期)。
【貯藏】
室溫保存,遠(yuǎn)離兒童。
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX19980033
【批準(zhǔn)文號(hào)】
H20020368
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Orion Corporation
企業(yè)簡(jiǎn)稱:Orion Corporation
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