羅格列酮鈉片(太羅) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

• 

  康德樂大藥房CFDA

  正品保證 全國連鎖

  正品保證 全國連鎖

  看看同類藥品

聲明：藥品通僅提供藥品信息展示服務(wù)，不提供任何藥品交易服務(wù)，價(jià)格信息均來自具備合法資質(zhì)的網(wǎng)上藥店。
藥品通所展示藥品信息僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀、參考，如藥品信息與您實(shí)際購買信息不同，請(qǐng)以實(shí)際購買信息為準(zhǔn)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品、產(chǎn)品說明書或者在藥師、醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。

• 【藥品名稱】

  通用名稱：羅格列酮鈉片
  商品名稱：太羅
  英文名稱：Rosiglitazone Sodium Tablets
  漢語拼音：Luogelietongna Pian

• 【成份】

  羅格列酮鈉

• 【性狀】

  本品為白色片。

• 【適應(yīng)癥】

  1.本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。2.單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。3.對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。4.飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療，且可有

• 【用法用量】

  口服，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。
  1.單藥治療：初始劑量可為一日一片(4mg)，每日一次或分兩次口服，如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳，可逐漸加量至一日兩片(8mg)。
  2.與磺酰脲類聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日一片(4mg)，每日一次或分兩次口服，發(fā)生低血糖時(shí)，減少磺脲類用量。
  3.與二甲雙胍聯(lián)合用藥：初始劑量可為一日一片(4mg)，每日一次或分兩次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日兩片(8mg)。
  4.最大推薦劑量為每日兩片(8mg)，每日一次或分兩次口服。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.輕中度水腫，文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)單藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%。本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4.肝功能，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5.血脂，服用本品后可觀察到患者血脂指標(biāo)發(fā)生改變。

• 【禁忌】

  1.對(duì)本品或其中成份過敏者禁用; 2.有心衰病史或有心衰危險(xiǎn)因素的患者; 3.有心臟病病史，尤其是缺血性心臟病病史的患者; 4.骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過非外傷性骨折病史的患者; 5.嚴(yán)重血脂紊亂的患者。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí)，有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一，這些患者如果不采取有效避孕措施，則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 4.水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎重。 5.心臟：對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能III和IV級(jí)的病人，不宜使用本品。 6.肝臟：使用本品應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  兒童的用藥的安全性尚未確定。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物(大鼠)實(shí)驗(yàn)表明，本品可移行人乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。

• 【藥物相互作用】

  1.經(jīng)細(xì)胞色數(shù)P450代謝的藥物：體外藥物代謝試驗(yàn)表明，在臨床使用劑量上，羅格列酮不抑制主要的P450酶。體外試驗(yàn)資料證實(shí)，羅格列酮主要通過CYP2C8代謝，極少部分經(jīng)CYP2C9代謝。 2.尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途徑代謝，因此與本品(4毫克/次，每日2次)合用，不會(huì)對(duì)上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)影響。 3.格列本脲：對(duì)于服用格列本脲后病情穩(wěn)定的糖尿病患者，本品(2毫克/日，每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不會(huì)改變其24小時(shí)的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平。 4.二甲雙胍：對(duì)于健康受試者，本品(2毫克/次，每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不會(huì)改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。 5.阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，對(duì)單劑口服本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。 6.地高辛：健康受試者連服本品(8毫克/次，每日1次)14天，對(duì)地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。 7.華法林：連續(xù)服用本品對(duì)華法林對(duì)映體的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無影響。 8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會(huì)增加其急性低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。 9.雷尼替丁：健康受試者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不會(huì)改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。該結(jié)果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。

• 【藥理作用】

  羅格列酮鈉為羅格列酮的鈉鹽，以下為羅格列酮的作用。 1.羅格列酮屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥，通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ (PPAR-γ)的高選擇性，強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體，可對(duì)參與葡萄糖生成，轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素的反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外，PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。 2.在羅格列酮臨床研究中，空腹血糖(FPG)和HbAlc的檢測(cè)結(jié)果表明，羅格列酮可改善血糖控制情況，同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。羅格列酮對(duì)血糖控制的改善作用較持久，可維持達(dá)52周。 3.2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。羅格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖，減輕其高胰島素血癥，并可延緩db/db和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。 4.動(dòng)物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性而實(shí)現(xiàn)，并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)因子GLUT-4的基因表達(dá)增加。羅格列酮單獨(dú)使用不會(huì)使2型糖尿病和/或糖耐量減低的模型動(dòng)物出現(xiàn)低血糖。

• 【貯藏】

  密封保存。

• 【規(guī)格】

  4mg(以羅格列酮計(jì))

• 【包裝規(guī)格】

  鋁塑泡罩包裝：7片/板×1板/盒;15片/板×1板/盒，鈉鈣玻璃藥瓶包裝：7片/瓶×1瓶/盒;15片/瓶×1瓶/盒;30片/瓶×1瓶/盒。

• 【有效期】

  暫定24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH14302004

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國藥準(zhǔn)字H20041399

• 【說明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2007年06月21日 修改日期：2010年10月25日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司
  企業(yè)簡稱：涪陵制藥