多西他賽注射液(易優(yōu)瑞康) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：多西他賽注射液
  商品名稱：易優(yōu)瑞康
  英文名稱：Docetaxel Injection
  漢語拼音：Duoxitasai Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份為多西他賽。 其化學(xué)名稱為{2aR-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα]}-β-{[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羥基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a, 3, 4, 4a, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 12a, 12b-十二氫-4, 6, 11-三羥基-4a, 8, 13, 13-四甲基-5-氧代-7, 11-亞甲基-1H-環(huán)癸五烯并[3, 4]苯并[1, 2-b]氧雜丁環(huán)-9-基]酯。 分 子 式：C43H53NO14。 分 子 量：807.88。

• 【性狀】

  本品為淡橙黃色至橙黃色澄明液體。

• 【適應(yīng)癥】

  1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。

• 【用法用量】

  多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽滴注一天前服用，每天16mg，持續(xù)至少3天，以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。多西他賽的推薦劑量為70-75mg/m2，靜脈滴注一小時，每三周一次。根據(jù)計算病人所用藥量，用注射器吸取所需劑量，稀釋到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，輕輕搖動，混合均勻，最終濃度不超過0.74mg/ml
  

• 【不良反應(yīng)】

  1、骨髓抑制：中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重（低于500個/mm3）。可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。據(jù)文獻(xiàn)報道，有與中性粒細(xì)胞減少相關(guān)的發(fā)熱及感染發(fā)生。貧血可見于多數(shù)病例，少數(shù)病例發(fā)生重度血小板減少。 2、過敏反應(yīng)：部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng)。如臉紅、伴有或不伴有騷癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒顫。 3、皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑，主要見于手、足，也可發(fā)在臂部、臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有

• 【禁忌】

  1、對多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過敏史的病人； 2、白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人； 3、肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人.

• 【注意事項】

  1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施，注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo)。 2、在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達(dá)10mg/m2時，與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。 3、所有病人在接受多西他賽治聞前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生，預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每天16mg，服用4-5天。 4、中生粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)，多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至1500/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少（500/mm3并持續(xù)7天或7天以上，在下一個療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發(fā)生，則建議再減低劑量或停止治療。 5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生的過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)不需終止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已恨生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。 6、多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性反應(yīng)。如果反應(yīng)嚴(yán)重，則建議在下一療程中減低劑量。 7、已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端（手心或足底）局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致終斷或停止治療。 8、肝功能有損害的病人：如果血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT和、或AST）超過正常值上限1.5倍，同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍，存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、感染、血小板減少癥、口炎和乏力。因此，這些病人不應(yīng)使用，并且在基線和每個化療周期要檢測肝功能。 9、本品為細(xì)胞毒類藥物，藥物配制要注意安全防護(hù)。 10、本品中已經(jīng)含有乙醇，因此在配置藥液時，可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理鹽水注射液。無需先用乙醇水溶液稀釋。本品一經(jīng)配置，應(yīng)立即使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  多西他賽應(yīng)用于兒童的有效性及安全性尚未確定。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  目前尚無足夠的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期間懷孕，應(yīng)被告之對胎兒的潛在危害和流產(chǎn)的潛在危險。有生育可能的婦女在使用本品治療期間應(yīng)避免懷孕。 尚不清楚多西他賽是否從人乳中排泄。鑒于許多藥物都可從人乳中排泄，且多西他賽可能引起哺乳嬰兒的嚴(yán)重不良反應(yīng)，母親在使用本品前應(yīng)停止哺乳。
  
  老人注意事項：
  尚不明確。

• 【藥物相互作用】

  體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝，因此當(dāng)與此類藥物（如酮唑、紅霉素、環(huán)孢素等）同時應(yīng)用時應(yīng)格外小心。

• 【藥理作用】

  多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。多西他賽可與游離的微管蛋白結(jié)合，促進(jìn)微管蛋白裝配成穩(wěn)定的微管，同時抑制其解聚，導(dǎo)致喪失了正常功能的微管束的產(chǎn)生和微管的固定，從而抑制細(xì)胞的有絲分裂。多西他賽與微管的結(jié)合不改變原絲的數(shù)目。這一點與目前臨床應(yīng)用的大多數(shù)紡錘體毒性藥物不同。

• 【貯藏】

  2-8℃，密閉、遮光貯存。

• 【規(guī)格】

  0.5毫升：20毫克

• 【包裝規(guī)格】

  200支

• 【有效期】

  18個月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  YBH10802005

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20050879

• 【說明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2007年6月4日 修改日期：2009年7月31日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
  企業(yè)簡稱：東方協(xié)和