英文名稱:Mitomycin for Injection
生產(chǎn)企業(yè):江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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注射用絲裂霉素 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用絲裂霉素
英文名稱:Mitomycin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Siliemeisu
【成份】
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氫-4,7-吲哚醌駢(1,2)-吡咯烷駢-(9,10)-氮丙啶。
【性狀】
灰色的凍干粉針劑。
【適應(yīng)癥】
主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用于肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。
【用法用量】
1 靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重復(fù)治療。
2 動脈注射:劑量與靜脈注射同。
3 腔內(nèi)注射:每次6~8mg。
4 聯(lián)合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。
【不良反應(yīng)】
1 骨髓抑制是最嚴(yán)重的毒性,可致白細(xì)胞及血小板減少,白細(xì)胞減少常發(fā)生于用藥后28~42日,一般在42~56日恢復(fù)。 2 惡心、嘔吐發(fā)生于給藥后1~2小時,嘔吐在3~4內(nèi)停止,而惡心可持續(xù)2~3日。 3 對局部組織有較強的刺激性,若藥液漏出血管外,可引起局部疼痛、壞死和潰瘍。 4 少見的副作用有間質(zhì)性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。 5 心臟:本品與阿霉素同時應(yīng)用可增加心臟毒性,建議阿霉素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【禁忌】
1 水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2 用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 3 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
絲裂霉素應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 1 用藥期間應(yīng)密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。 2 在應(yīng)用絲裂霉素后數(shù)月仍應(yīng)隨訪血常規(guī)及腎功能,特別是接受總量大于60mg的患者,易發(fā)生溶血性貧血。 3 長期應(yīng)用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經(jīng)和精子缺乏。 4 本品局部刺激嚴(yán)重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。 5 絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥,也可經(jīng)動脈注射或腔內(nèi)注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。 6 應(yīng)避免注射于靜脈外,如靜脈注射時有燒灼感或刺痛,應(yīng)立即停止注射。 7 由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量應(yīng)用時兩療程之間間隔應(yīng)超過6周。 8 靜注時藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。
【藥物相互作用】
絲裂霉素與阿霉素同時應(yīng)用可增加心臟毒性,建議阿霉素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【藥理作用】
本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對腫瘤細(xì)胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經(jīng)酶活化后,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內(nèi)引起死亡,組織學(xué)上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。
【貯藏】
在干燥涼暗處保存(1-30°C),密封容器。有效期4年。
【規(guī)格】
2mg
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20023070
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)簡稱:江蘇德源藥業(yè)
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