硫酸阿米卡星注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：硫酸阿米卡星注射液
  英文名稱：Amikacin Sulfate Injection
  漢語(yǔ)拼音：Liusuan'amikaxing Zhusheye

• 【成份】

  本品的主要成份為:硫酸阿米卡星。

• 【性狀】

  本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體.

• 【適應(yīng)癥】

  本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對(duì)多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。

• 【用法用量】

  1 成人，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過(guò)1.5g，療程不超過(guò)10天。
  2 小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。
  3 腎功能減退患者：肌酐清除率50～90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小時(shí)用7.5mg/kg的20～30％。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1患者可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽(tīng)力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。 2本品有一定腎毒性，患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見(jiàn)減輕，但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭。 3軟弱無(wú)力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見(jiàn)。 4其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

• 【禁忌】

  對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過(guò)敏的患者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過(guò)敏。 2在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖檢查，尤其注意高頻聽(tīng)力損害，這對(duì)老年患者尤為重要。 3療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應(yīng)保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56～64mg/ml，谷濃度應(yīng)為1mg/ml。 4下列情況應(yīng)慎用本品：(1)失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。(2)第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5對(duì)診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 6氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 8配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。成人應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  氨基糖苷類在兒科中應(yīng)慎用。尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，可使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，藥物易在體內(nèi)蓄積產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  本品屬孕婦用藥的D類，即對(duì)人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤到達(dá)胎兒組織，可能引起胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測(cè)定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。

• 【藥物相互作用】

  1本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。 3本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴注。 4本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。 5其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。

• 【藥理作用】

  硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素.本品對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對(duì)銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對(duì)腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低.本品最突出的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,不會(huì)為此類酶鈍化而失去抗菌活性.在目前所分離到的12種鈍化酶中,本品僅可為AAC(6)所鈍化,此外AAD(4)和APH(3)－Ⅲ偶可導(dǎo)致細(xì)菌對(duì)本品中度耐藥.臨床分離的腸桿菌科細(xì)菌中對(duì)慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70%對(duì)本品仍敏感.近年來(lái)革蘭陰性桿菌中對(duì)阿米卡星耐藥菌株亦有增多.革蘭陽(yáng)性球菌中本品除對(duì)葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對(duì)之大多耐藥.本品對(duì)厭氧菌無(wú)效,本品作用機(jī)制為作用于細(xì)菌核糖體的30S亞單位,抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì).阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協(xié)同抗菌作用。

• 【貯藏】

  密閉，在干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  按C22H43N5O13計(jì)算,2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)

• 【有效期】

  24個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  《中國(guó)藥典》2005年版二部

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H33020456

• 【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2009年09月16日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：浙江康恩貝制藥股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：浙江康恩貝制藥