甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(利復(fù)星) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
  商品名稱：利復(fù)星
  英文名稱：Levofloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
  漢語(yǔ)拼音：Jiahuangsuanzuoyangfoshaxing Zhusheye

• 【成份】

  本品為甲磺酸左氧氟沙星的滅菌水溶液，含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星 分子式：C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O

• 【性狀】

  本品為淡黃綠色的澄明液體。

• 【適應(yīng)癥】

  本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：1.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；3.生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；5.腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；6.敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者

• 【用法用量】

   注射劑 成人一次200-400 mg，一日1-2次靜脈滴注，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減，每日最大劑量為600 mg，分2次靜滴。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3..過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。 4.偶可發(fā)生： 1.癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。 2.血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 3.靜脈炎。 4.結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。 5.關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。上述不良反應(yīng)均較輕微，總不良反應(yīng)發(fā)生率為2.

• 【禁忌】

  對(duì)氧氟沙星有過敏史者，孕婦及哺乳期婦女，16歲以下患者禁用。癲癇患者不宜使用。 有喹諾酮藥物過敏者 ；高齡患者 ；嚴(yán)重腎功能異常者 ；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5.肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史

• 【藥物相互作用】

  1 尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2 喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3 本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 4 本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。 5 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6 本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 7 含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。 8 本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

• 【藥理作用】

  藥效學(xué)　本品為新一代喹諾酮類合成抗菌藥，對(duì)包括厭氧菌在內(nèi)的革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌，都顯示出廣泛的抗菌活性。 本品主要作用于細(xì)菌的脫氧核糖核酸（DNA）旋轉(zhuǎn)酶，這是一種部分異構(gòu)酶，共有4個(gè)亞單位。本品作用于A亞單位，干擾DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和重組，從而影響DNA的合成，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品對(duì)實(shí)驗(yàn)性感染病態(tài)小鼠有優(yōu)良的治療作用。半數(shù)有效劑量（ED50）僅為氧氟沙星1/2，表明本品為高效殺菌劑。本品的耐藥機(jī)制主要由于細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶A或B亞單位結(jié)構(gòu)改變，以及細(xì)胞壁對(duì)藥物通透性降低導(dǎo)致對(duì)本品耐藥。本品與本類藥物之間存在交叉耐藥性，但與其他抗生素?zé)o交叉耐藥。 藥動(dòng)學(xué)　注射與口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)相近，注射給藥吸收快，同等劑量下，注射給藥達(dá)峰濃度高于口服給藥，因此更適合于中、重度感染的治療。本品口服吸收良好，食物對(duì)其影響不大，最高血藥濃度與血藥濃度－時(shí)間曲線下面積的增加均顯示與劑量有明確的相關(guān)性。進(jìn)食后服用同空腹服用比較，最高血藥濃度略低，達(dá)峰時(shí)間略長(zhǎng)，但尿中的回收都無(wú)改變。和食物同服不會(huì)導(dǎo)致藥物利用度減少。 本品有良好的體液、組織分布性，在痰液、唾液、扁桃體、前列腺、前列腺液、子宮內(nèi)膜、輸卵管、皮膚、膽汁、膽囊、耳分泌物、上頜竇粘膜、房水、淚液、牙齦等組織、體液中均有較高濃度分布。本品主要通過腎臟排泄，大部分以原形由尿中排出。一次性口服本品0.1 g、0.2 g、0.3 g后，尿中24小時(shí)累積排泄率均在65%以上。一次性靜脈滴注0.2 g后，尿中24小時(shí)累積排泄率在60%以上。 微生物學(xué)　體外抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明 ：本品不僅對(duì)葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、腸球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌，以及對(duì)大腸埃希氏菌、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬、腸桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、摩根氏菌屬、費(fèi)勞地枸櫞酸桿菌、銅綠甲單孢菌、弧菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌等革蘭氏陰性菌顯示很強(qiáng)的抑菌及殺菌作用，而且對(duì)厭氧菌的消化性鏈球菌及淋球菌、支原體、衣原體亦有良好的抑菌、殺菌作用。 甲磺酸左氧氟沙星的化學(xué)名為(s)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1，2，3-de] [1，4] -苯駢噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽一水合物。分子式為C18H20FN3O4。分子量為675.49。甲磺酸左氧氟沙星為類白色至微黃色的結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味苦。在水、醋酸、鹽酸或氫氧化鈉中易溶，在甲醇、乙醇中微溶，在丙醇或氯仿中極微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。 本藥片劑為白色薄膜衣片，并刻有雙鶴和LFX標(biāo)記。注射液為淡黃綠色的澄明液體。

• 【貯藏】

  避光、密閉保存。有效期2年。

• 【規(guī)格】

  100ml:甲磺酸左氧氟沙星0.3g(按C18H20FN3O4計(jì))與氯化鈉0.9g

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20070150

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司