鹽酸伊立替康注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：鹽酸伊立替康注射液
  英文名稱(chēng)：Irinotecan Hydrochloride Injection
  漢語(yǔ)拼音：Yansuan Yilitikang Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成分是鹽酸伊立替康，其化學(xué)名稱(chēng)為（+）-（4S）-4，11-二乙基-4-羥基-9-[（4-哌啶基哌啶）羰基]-1H-吡喃并[3，4：6，7]吲哚嗪[1，2b]喹啉-3，14-（4H，12H）-二酮鹽酸鹽三水合物。

• 【性狀】

  本藥為淡黃色澄明液體。

• 【適應(yīng)癥】

  本品適用于晚期大腸癌患者的治療:與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者:作為單一用藥,治療經(jīng)含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者.

• 【用法用量】

  本品推薦劑量為350mg/m²，用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.胃腸道：遲發(fā)性腹瀉：腹瀉（用藥24小時(shí)后發(fā)生）是本品的劑量限制性毒性反應(yīng)。在所有聽(tīng)從腹瀉處理措施忠告的患者中20%發(fā)生嚴(yán)重腹瀉。出現(xiàn)第一次稀便的中位時(shí)間為滴注本品后第5天。有個(gè)別病例出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，其中1例已被細(xì)菌學(xué)證實(shí)（難辨梭狀芽胞桿菌）。惡心與嘔吐：使用止吐藥后10%患者仍發(fā)生嚴(yán)重惡心及嘔吐。其他胃腸道反應(yīng)：腹瀉及/或嘔吐伴隨脫水癥狀已有報(bào)導(dǎo)。少于10%的患者發(fā)生與本品治療有關(guān)的便秘。少見(jiàn)發(fā)生腸梗阻報(bào)道。其他輕微反應(yīng)如：厭食、腹痛及黏膜炎。2.血液學(xué)：中性粒細(xì)胞減少是劑量限制性毒性。78.7%的

• 【禁忌】

  1. 禁用于有慢性腸炎和/或腸梗阻的患者。 2. 禁用于對(duì)鹽酸伊立替康三水合物或其輔料有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史的患者。 3. 禁用于孕期和哺乳期婦女。 4. 禁用于膽紅素超過(guò)正常值上限1.5倍的患者。 5. 禁用于嚴(yán)重骨髓功能衰竭的患者。 6. 禁用于WHO行為狀態(tài)評(píng)分2的患者

• 【注意事項(xiàng)】

  1.本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.考慮到不良反應(yīng)的性質(zhì)及發(fā)生率，對(duì)以下患者應(yīng)在充分權(quán)衡治療帶來(lái)的好處及可能發(fā)生的危險(xiǎn)后再選用本藥：1.患者具有危險(xiǎn)因素，特別是WHO行為狀態(tài)評(píng)分=2。2.在一些罕見(jiàn)的情況下，患者被認(rèn)為不愿遵守有關(guān)不良反應(yīng)處理措施的忠告時(shí)，（當(dāng)遲發(fā)性腹瀉一旦發(fā)生，需立即和持續(xù)給予大量液體及抗腹瀉治療）。建議醫(yī)院應(yīng)對(duì)這類(lèi)患者嚴(yán)格管理。3.本品不能靜脈推注，靜脈滴注時(shí)間亦不得少于30分鐘或超過(guò)90分鐘。4.關(guān)于遲發(fā)性腹瀉：患者必須了解，在使用本品24小時(shí)后及在下周期化療前任何時(shí)間均

• 【特殊人群用藥】

  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  　　禁用于孕期和哺乳期婦女。
  
  

• 【藥物相互作用】

  尚不明確。

• 【藥理作用】

  伊立替康是喜樹(shù)堿的半合成衍生物。喜樹(shù)堿可特異性地與拓樸異構(gòu)酶1結(jié)合，后者誘導(dǎo)可逆性單鏈斷裂，從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)解旋；伊立替康及其活性代謝物SA-38可與拓樸異構(gòu)酶Ⅰ-DNA復(fù)合物結(jié)合，從而阻止斷裂單鏈的再連接。現(xiàn)有研究提示，伊立替康的細(xì)胞毒作用歸因于DNA合成過(guò)程中，復(fù)制酶與拓樸異構(gòu)酶1-DNA-伊立替康（或SN-38）三聯(lián)復(fù)合物相互作用，從而引起DNA雙鏈斷裂。哺乳動(dòng)物細(xì)胞不能有效地修復(fù)這種DNA雙鏈斷裂。

• 【貯藏】

  遮光，室溫（10～30℃）密閉保存。

• 【規(guī)格】

  5ml:100mg

• 【包裝規(guī)格】

  西林瓶裝。1瓶/盒。

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20061276

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱(chēng)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng)：江蘇德源藥業(yè)