英文名稱:Meglumine Iotalamate Injection
生產(chǎn)企業(yè):上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司
39AI全科醫(yī)生
碘他拉葡胺注射液 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:碘他拉葡胺注射液
英文名稱:Meglumine Iotalamate Injection
漢語拼音:Diantala Pu'an Zhusheye
【成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:碘他拉葡胺,5-〔(甲氨基)羰基〕-3-乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸·1-脫氧-1-〔甲氨基〕-D-山梨醇。 其分子式:C11H9I3N2O4·C7H17NO5, 分子量:809.13。
【性狀】
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于腦血管造影,四肢血管造影,腹部臟器選擇性血管造影,排泄性或逆行泌尿道造影,各種直接法膽管造影(包括術(shù)中、術(shù)后T形管、經(jīng)內(nèi)窺鏡逆行胰膽管或經(jīng)皮肝穿刺肝膽管造影)和計算機(jī)處理X線體層攝影(CT)增強(qiáng)掃描。
【用法用量】
1 腦血管造影頸動脈或椎動脈內(nèi)注射,成人常用量一次6~10ml(60%),重復(fù)注射總量控制在50ml以內(nèi),注射速率每秒<5ml。小兒用量酌減。
2 四肢動脈造影成人常用量20~40ml(60%)。小兒用量酌減。
3 下肢靜脈造影足背外側(cè)靜脈穿刺后快速推入,成人常用量30~100ml(30%)。
4 上肢靜脈造影前臂或手淺靜脈穿刺后快速推入,成人常用量20~40ml(60%)。
5 CT掃描增強(qiáng)靜脈推注,成人常用量2ml/kg(60%),總量<150ml。靜脈快速滴注,成人常用量200~300ml(30%)。
【不良反應(yīng)】
1.血管內(nèi)注射給藥后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、熱感、皮膚潮紅、頭暈、頭痛、出汗、寒顫、口干、視覺模糊、流淚、唾液腺腫脹、皮膚瘙癢、口內(nèi)異味等癥狀,一般較短暫,但需要密切觀察,它們可能是嚴(yán)重不良反應(yīng)的先兆,如果癥狀嚴(yán)重而持續(xù)存在,可對癥治療。出現(xiàn)以下癥狀時應(yīng)給予治療:皮疹或蕁麻疹、皮膚或顏面腫脹、舌厚麻木、喘鳴、呼吸困難、胸悶、極度軟弱無力(低血壓)等。少數(shù)患者出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),包括:驚厥、喉頭水腫、支氣管痙攣、肺水腫、心率失常、休克、心絞痛等需作搶救處理。 2.下列情況可出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)。1.嚴(yán)重糖尿病、腎病、心臟病變者大劑量血管內(nèi)注射造影劑可引起急性腎功能衰竭。2.脊髓動脈內(nèi)注射可導(dǎo)致劇痛和不同程度的脊髓損傷,表現(xiàn)為肌無力、截癱、感覺障礙、尿潴留等。3.腦動脈內(nèi)注射可產(chǎn)生偏癱、失語、感覺異常、肌肉抽搐、驚厥、昏迷以至死亡等。4.冠狀動脈內(nèi)注射可產(chǎn)生竇性心動過緩、竇性停博、心臟傳導(dǎo)阻滯、各種早博、心動過速、心室顫動和心室舒張末壓升高等。這些反應(yīng)可發(fā)生在注射造影劑當(dāng)時,也可遲至數(shù)小時后。經(jīng)逆行胰膽管插管直接注入本品可誘發(fā)急性胰腺炎。 3.造影劑反應(yīng)的處理:以對癥治療為主。輕度過敏反應(yīng)除皮下或肌內(nèi)注射腎上腺素外,還可靜脈輸注抗組胺類藥物或甾體類皮質(zhì)激素。嚴(yán)重反應(yīng)除采用一般抗過敏治療和給氧、補液外,還應(yīng)針對不同情況采取相應(yīng)的急救措施,如維持血壓、恢復(fù)心律、解痙、抗驚厥和心肺復(fù)蘇等。一般不宜使用呼吸興奮劑,也不宜在缺氧情況下用腎上腺素。 4.造影劑誤入蛛網(wǎng)膜下腔或脊髓動脈造影后引起嚴(yán)重反應(yīng)可輔以腦脊液生理氯化鈉溶液換洗治療。
【禁忌】
1 碘過敏者禁用。 2 高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會引起血栓形成或栓塞。 3 本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺道。
【注意事項】
1.使用造影劑前應(yīng)先做過敏試驗。 2.本品注入冠狀動脈易誘發(fā)心室顫動,不宜用作選擇性冠狀動脈造影。 3.本品粘稠度較大,不利于快速注射,注射劑濃度最高60%,不宜作心臟大血管造影。 4.下列情況應(yīng)慎用: 1.過敏體質(zhì)或哮喘史者(易發(fā)生過敏反應(yīng)); 2.肝功能嚴(yán)重?fù)p害(增加對腎臟的毒性影響); 3.腎功能損害(易引起急性腎功能衰竭,必須使用本品時應(yīng)補充足量水分,避免在失水狀態(tài)下給藥); 4.嚴(yán)重心臟疾患、心功能不全(造影劑高滲壓引起血容量增大,心臟負(fù)擔(dān)加重); 5.甲狀腺功能亢進(jìn)(易發(fā)生甲狀腺危象); 6.活動性結(jié)核; 7.嚴(yán)重糖尿病; 8.全身狀況嚴(yán)重不良或高熱; 9.嗜鉻細(xì)胞瘤(可誘發(fā)高血壓危象,必須使用時應(yīng)限制用量); 10.多發(fā)性骨髓瘤(可促使骨髓瘤蛋白沉積于腎小管內(nèi)引起急性腎功能衰竭,必須應(yīng)用本品時應(yīng)補充足量水分,限制用量,并使尿液堿化; 11.廉狀細(xì)胞病者。 5.某些特殊部位造影時,有下列情況者亦慎用。 1.腦血管造影:a..嚴(yán)重動脈粥樣硬化;b.近期發(fā)生的腦栓塞;c.蛛網(wǎng)膜下腔出血;d.嚴(yán)重高血壓。 2.周圍血管造影:a.閉塞性脈管炎、肢體嚴(yán)重缺血(誘發(fā)嚴(yán)重動脈或靜脈痙攣);b.靜脈炎、靜脈內(nèi)血栓形成等。 3.靜脈尿路造影:無尿或糖尿病(易引起急性腎功能衰竭)。 4.腦CT增強(qiáng)掃描:a.原發(fā)或繼發(fā)腦內(nèi)病變(可能引起癲癇發(fā)作);b.顱內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔出血(可能引起死亡)。 6.造影當(dāng)時和造影后30~60分鐘內(nèi)必須嚴(yán)密觀察病人有無造影劑反應(yīng),現(xiàn)場必須配備搶救人員、器材和藥品。 7.造影前宜禁食一餐,防止因嘔吐發(fā)生胃內(nèi)容物吸入氣道,但一般可飲水,避免在失水狀態(tài)下使用本品。 8.對嬰、幼兒、老年人、氮質(zhì)血癥者使用本品前應(yīng)給予充足的水分補充。本品有滲透性利尿作用,可加劇機(jī)體失水狀態(tài),靜脈尿路造影前不必禁水。 9.在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利;雖然本品尚未見有關(guān)臨床或動物試驗報告,但孕婦應(yīng)用是仍應(yīng)權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】
1 在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品,會增加對腎臟的毒性影響,尤其在肝功能已有損害患者中顯著。 2 在主動脈造影時應(yīng)用血管加壓藥物雖可提高造影對比度,但由于內(nèi)臟血管收縮,迫使多量造影劑進(jìn)入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性,可致截癱。 3 本品忌與抗組胺藥品混和注射,與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發(fā)生沉淀。
【藥理作用】
本品為X線診斷用陽性造影劑。藥理作用本品為X線診斷用陽性造影劑,是有機(jī)碘化合物,進(jìn)入體內(nèi)后能比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線,在X線照射下形成密度對比而顯影。當(dāng)其注入血管或其他腔道,能顯示出其管腔形態(tài),隨后經(jīng)腎臟排泄時可顯示出泌尿道形態(tài)。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【規(guī)格】
20毫升:12克
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H31021165
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司
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