英文名稱:Theophylline Sustained-release Tablets
生產(chǎn)企業(yè):華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司
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茶堿緩釋片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:茶堿緩釋片
英文名稱:Theophylline Sustained-release Tablets
漢語拼音:Chajian Huanshi Pian
【成份】
本品主要成分為茶堿,其化學(xué)名稱為:1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2, 6-二酮一水合物。 分子式:C7H8N4O2 H2O 分子量:198.18。
【性狀】
本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。
【用法用量】
口服。成人或 12 歲以上兒童,起始劑量為 0.1g~0.2g(1~2 片),一日 2 次,早、晚用 100ml 溫開水送服。劑量視病情和療效調(diào)整,但日量不超過 0.9g(9 片),分 2 次服用。
【不良反應(yīng)】
茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等,當(dāng)血清濃度超過20μg/ml,可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常,血清中茶堿超過40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌】
對(duì),活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.與其他茶堿緩釋制劑一樣,攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部 疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4.茶堿制劑可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。12歲以下兒童服用本品的安全性、有效性尚不確定。12歲以上兒童使用時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
老人注意事項(xiàng):
老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。
【藥物相互作用】
1 地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與,增加血藥濃度和毒性。 2 西咪替丁可降低,合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。 3 某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、喹諾酮 類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量。 4 苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率;茶堿 也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。 5 與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。 6 與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量 7 與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。
【藥理作用】
本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜,過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶,使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對(duì)抗腺嘌呤等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【規(guī)格】
0.1克
【包裝規(guī)格】
0.1g*24s/盒。
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H11020150
【說明書修訂日期】
核準(zhǔn)日期:
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:紫竹
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