馬來(lái)酸依那普利片(依蘇) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：馬來(lái)酸依那普利片
  商品名稱：依蘇
  英文名稱：Enalapril
  漢語(yǔ)拼音：Malaisuan Yinapuli Pian

• 【成份】

  本品主要成份為馬來(lái)酸依那普利。

• 【性狀】

  本品為白色片。

• 【適應(yīng)癥】

  用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓2.腎血管性高血壓3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

• 【用法用量】

  本品的吸收不受食物的影響。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
  1.原發(fā)性高血壓
  根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度.起始劑量為10毫克至20毫克.每日1次。對(duì)輕度高血壓.建議起始劑量為每日10毫克。治療其它程度的高血壓.起始劑量為每日20毫克。常用維持劑量為每日20毫克。根據(jù)病人的需要。可調(diào)整至最大劑量每日40毫克。
  2.腎血管性高血壓
  因這類病人的血壓和腎功能對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能特別敏感，應(yīng)從較小的劑量(如5毫克或以下)開始治療。然后根據(jù)病人的需要再對(duì)劑量加以調(diào)整。對(duì)于多數(shù)病人.服用20毫克本品.每日一次可收到預(yù)期的療效。對(duì)近期使用利尿藥治療的高血壓病人.建議慎用此藥。
  3.與利尿劑聯(lián)用治療高血壓
  開始服用本品后.可能發(fā)生癥狀性低血壓.對(duì)于近期用利尿劑治療的病人這種可能性更大。因這些病人可能有血容量不足或失鹽.因此建議慎用。在開始服用2-3天前，應(yīng)停用利尿劑治療。如不可能.應(yīng)從劑量(5毫克或以下)開始.以確定其對(duì)血壓的起始效應(yīng)，然后根據(jù)病人的需要對(duì)劑量加以調(diào)整  。
  4.腎功能不全的用量
  4.1一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)延長(zhǎng)馬來(lái)酸依那普利的服藥間隔時(shí)間和/或減少其服用劑量。
  腎臟情況:輕度腎功能不全;肌酐清除率(ml/min)<80>30ml/min;起始劑量(mg/day):5~10mg/day
  腎臟情況:中度腎功能不全;肌酐清除率(ml/min)&le;30>1ml/min;起始劑量(mg/day):2.5~5mg/day
  腎臟情況:重度腎功能不全(通常這類病人將進(jìn)行透析);肌酐清除率(ml/min)&le;10ml/min;起始劑量(mg/day):2.5mg/day(在透析期中)
  4.2請(qǐng)參閱注意事項(xiàng)：血液透析的病人
  4.3依那普利是可透析的.非透析期中的劑量應(yīng)根據(jù)血壓反應(yīng)的情況來(lái)調(diào)整。
  5.心力衰竭/無(wú)癥狀性左心室功能不全
  5.1有癥狀的心衰或無(wú)癥狀的左心室功能不全病人.起始劑量為2.5毫克。并應(yīng)在密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下服用.以確定其對(duì)血壓的起始效應(yīng)。通常與利尿劑(如合適的話洋地黃)合用治療癥狀性心衰。在治療心衰開始后.如果沒(méi)有發(fā)生癥狀性低血壓或癥狀性低血壓已得到有效的處理，應(yīng)根據(jù)病人的耐受情況將劑量逐漸增加到常用2毫克的維持量，一次或分兩次服用。這一劑量調(diào)整.可經(jīng)過(guò)2-4周的時(shí)間完成.若仍存在部分的心衰體征和癥狀.劑量遞增過(guò)程還可以加快。對(duì)于有癥狀的心衰病人.這種劑量方案可有效地減少死亡的發(fā)生。
  5.2因曾有發(fā)生低血壓和隨后導(dǎo)致腎衰{更罕見)的報(bào)道.所以，在開始本品治療的前后均應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓和腎功能(見注意事項(xiàng))。對(duì)用利尿劑治療的病人.應(yīng)在開始治療前盡可能減少利劑的劑量。開始用本品后出現(xiàn)低血壓.并不表示在本品的長(zhǎng)期治療中將再發(fā)生低血壓。也不防礙此藥的繼續(xù)使用。血清鉀也應(yīng)予以監(jiān)測(cè)(參見藥物的相互作用)。
  

• 【不良反應(yīng)】

  已證明一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中.馬來(lái)酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2%～3%的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙.腎衰和少尿罕見。 2.過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫 有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫.但罕見(參閱注意事項(xiàng))。 3.在臨床對(duì)

• 【禁忌】

  對(duì)本品任何成分過(guò)敏的病人,或以前曾用某一血管緊張紊轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人,以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人,禁用本品。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.癥狀性低血壓 1.1癥狀性低血壓極少發(fā)生于無(wú)并發(fā)癥的高血壓病人.服用馬來(lái)酸依那普利的高血壓病人.由于利尿劑治療、飲食限鹽.透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足.則較可能發(fā)生低血壓（請(qǐng)參閱藥物的相互作用和副作用）。在無(wú)論是否伴有腎功能不全的心衰病人中.曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人.發(fā)生的可能性最大.這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機(jī)能性腎功能不全就能反映出來(lái)。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測(cè)下開始治療.而且每當(dāng)調(diào)整馬來(lái)酸依那普利或/和利尿劑的劑量時(shí).都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  尚未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行過(guò)研究。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  妊娠 1.妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的.否則應(yīng)立即停止使用本品。 2.在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。 在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥.和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良.如果病人使用本品.則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。 3.在妊娠前三個(gè)月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑.并不會(huì)使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。 4.那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例.應(yīng)進(jìn)行一系列的超聲檢查來(lái)評(píng)價(jià)羊膜內(nèi)的情況.如果發(fā)現(xiàn)羊水過(guò)少.應(yīng)停止使用本品.除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識(shí)到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過(guò)少時(shí),胎兒已遭受到不可逆的損傷。 5.應(yīng)對(duì)使用過(guò)本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切的觀察.以查明是否有低血壓、少尿和高鉀血癥。依那普利可通過(guò)胎盤.腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清這在臨床上是有益的.在理論上.可通過(guò)換血將其清除。 哺乳 母親依那普利和依那普利拉(依那普利的水解產(chǎn)物)在人乳中有少量分泌。哺乳母親使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

• 【藥物相互作用】

  1.降壓治療本品與其它降壓治療同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生迭加作用。2.血清鉀2.1在臨床試驗(yàn)中.血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨(dú)使用馬來(lái)酸依那普利治療高血壓病人48周后.可見血清鉀平均升高約O.2毫克當(dāng)量/毫升。在用馬來(lái)酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病 人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。2.2馬來(lái)酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用.可以減輕利尿藥引起的低血鉀。2.3發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時(shí)用蓄鉀利尿藥(如安體舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。2.4使用補(bǔ)鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽(特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。2.5如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的.使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎.并經(jīng)常監(jiān)測(cè)血清鉀。3.血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低.因此.如服用鋰鹽.應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)血清鋰濃度。4.非甾體類抗炎藥對(duì)于一些腎功能不全的病人.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時(shí)，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退.這一作用通常是可逆的。

• 【藥理作用】

  本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對(duì)Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

• 【貯藏】

  遮光，密閉保存。

• 【規(guī)格】

  10毫克

• 【包裝規(guī)格】

  復(fù)合膜包裝，每板16片，每盒1板;每板16片，每盒2板。

• 【有效期】

  36個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  《中國(guó)藥典》2005年版二部

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H32026567

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：揚(yáng)子江藥業(yè)