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英文名稱:Tetracycline Hydrochloride Capsules
生產(chǎn)企業(yè):麗珠集團利民制藥廠
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鹽酸四環(huán)素膠囊 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸四環(huán)素膠囊
英文名稱:Tetracycline Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yansuan Sihuansu Jiaonang
【成份】
本品主要成份為:鹽酸四環(huán)素。其化學名稱為:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。
【性狀】
本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
1.本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時,方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。
【用法用量】
口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時1次。8歲以上小兒常用量:一日25~50mg/kg,分4次服用。療程一般為7~14日,支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
【不良反應(yīng)】
1消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。 2肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)性肝病。 3變態(tài)反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。 4血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。 6腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。 7二重感染:長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴重者可致敗血癥。 8本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。
【禁忌】
對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1交叉過敏反應(yīng):對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。 2對診斷的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。 3長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4應(yīng)用本品時應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,以避免食物對吸收的影響。 6下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用:(1)原有肝病者不宜用此類藥物。(2)腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類藥物,如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮,并調(diào)整劑量。 7治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感,應(yīng)避免使用此類藥物。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的可能,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。在牙齒發(fā)育期間(懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童)應(yīng)用本品時,四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物,導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。老年患者常伴有腎功能減退,因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
在牙齒發(fā)育期間(懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童)
應(yīng)用本品時,四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合
物,導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制,故8歲
以下小兒不宜用本品。
妊娠與哺乳期注意事項:
本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的
鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒
骨骼生長,該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此妊娠
期婦女不宜應(yīng)用。妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏
感,應(yīng)避免使用此類藥物。
本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的
發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的可能,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
老人注意事項:
老年患者常伴有腎功能減退,因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本
品易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
【藥物相互作用】
1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內(nèi)pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。 2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡(luò)合物,使本品口服后吸收減少。 3與全麻藥甲氧氟烷合用時,可增強其腎毒性。 4與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。 5與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。 6降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數(shù)小時分開服用。 7本品可降低避孕藥效果,增加經(jīng)期外出血的可能。 8本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
【藥理作用】
本品為廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用。本品對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌及部分葡萄球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、炭疽桿菌、鼠疫桿菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、布魯菌屬、流感嗜血桿菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌均有一定抗菌作用,對立克次體、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、某些原蟲也有抑制作用。腸桿菌科細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等對本品多數(shù)耐藥。本品對革蘭陽性菌的作用優(yōu)于革蘭性菌,但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等亦對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌對四環(huán)素也耐藥。本品對銅綠假單胞菌無抗菌活性。對部分厭氧菌屬細菌具一定抗菌作用,但遠不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素,因此臨床上并不選用。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴重,并且,同類品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制在于藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,阻止氨基酰-tRNA在該位上的聯(lián)結(jié),從而抑制肽連的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
【規(guī)格】
0.25g(按C22H24N2O8.HCl計)
【包裝規(guī)格】
10片/盒。
【有效期】
24個月
【批準文號】
國藥準字H44020594
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:麗珠集團利民制藥廠
企業(yè)簡稱:麗珠利民制藥廠
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