英文名稱(chēng):Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
生產(chǎn)企業(yè):格蘭泰制藥(中國(guó))有限公司
39AI全科醫(yī)生
鹽酸曲馬多緩釋片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸曲馬多緩釋片
英文名稱(chēng):Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Qumaduo Huangshipian
【成份】
本品主要成份為:鹽酸曲馬多;化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環(huán)已醇鹽酸鹽;分子式:C16H25NO2;分子量:299.84
【性狀】
白色或類(lèi)白色、一面有劃分線的異形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥】
用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。
【用法用量】
吞服,勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg,本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過(guò)400mg。治療癌性痛時(shí)也可考慮使用相對(duì)的大劑量。肝腎功能不全者,應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時(shí)。上述推薦劑量?jī)H供參考,原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】
用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀。昏迷可偶爾發(fā)生。少數(shù)病例也可發(fā)現(xiàn)對(duì)心血管系統(tǒng)有影響(如:心悸、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚瘙癢、皮疹較少見(jiàn)。運(yùn)動(dòng)無(wú)力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。精神方面副作用極少見(jiàn),也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動(dòng)的改變(多數(shù)是活動(dòng)減少,有時(shí)是增加)、認(rèn)知和感覺(jué)能力的改變(判斷和理解障礙)。個(gè)別病例報(bào)道過(guò)驚厥,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或神經(jīng)阻滯劑合用時(shí)。過(guò)敏性休克,亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會(huì)發(fā)生呼吸抑制和昏迷。
【禁忌】
1 對(duì)本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者; 2 本品慎用于阿片類(lèi)藥依賴者、病因不明的意識(shí)紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無(wú)人工呼吸設(shè)備的情況及1歲以下嬰幼兒。
【注意事項(xiàng)】
1 長(zhǎng)期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應(yīng)超過(guò)治療需要,并不適合用作替代治療藥物; 2 常用量情況下,本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力; 3 如用量超過(guò)規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制; 4 肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長(zhǎng),用藥間隔要適當(dāng)延長(zhǎng); 5 心臟疾患酌情慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長(zhǎng)期應(yīng)用,
因其可導(dǎo)致對(duì)藥物的習(xí)慣性,新生兒出生后會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出
生前或出生時(shí)立即服用本藥,不會(huì)影響子宮的收縮功能,可能會(huì)導(dǎo)致新生兒呼吸
頻率的變化,但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為
母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。
老人注意事項(xiàng):
【藥物相互作用】
1 與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時(shí)有強(qiáng)化本品的鎮(zhèn)靜作用,特別是呼吸抑制作用。與神經(jīng)阻滯劑合用,個(gè)別病例有驚厥的報(bào)道; 2 接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療者,再服用本品可能會(huì)出現(xiàn)對(duì)中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴(yán)重影響; 3 西米替丁對(duì)本品的影響非常小。
【藥理作用】
鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無(wú)致平滑肌痙攣?zhàn)饔谩T谕扑]劑量下,不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用,對(duì)血流動(dòng)力學(xué)亦無(wú)顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【規(guī)格】
50毫克
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20070088
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):格蘭泰制藥(中國(guó))有限公司
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