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英文名稱:Simvastatin Capsules
生產(chǎn)企業(yè):山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
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辛伐他汀膠囊(幸露) 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:辛伐他汀膠囊
商品名稱:幸露
英文名稱:Simvastatin Capsules
漢語拼音:Xinfatating Jiaonang
【成份】
本品主要成分為辛伐他汀
【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
【用法用量】
成人常用量口服:10-20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。
【不良反應(yīng)】
1 本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2 偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。 3 少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。 4 罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。 5 有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】
1 對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2 有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項】
1 用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。 2 在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。 3 應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4 中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(肌酐清除率30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。 5 本品宜與食物同服,以利吸收。 6 飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。
妊娠與哺乳期注意事項:
由于在動物實驗中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
老人注意事項:
在老年患者(大于65歲),應(yīng)用辛伐他汀的對照臨床試驗中,其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同,而不良反應(yīng)和試驗室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。
【藥物相互作用】
1 本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。 2 本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。 3 考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。
【藥理作用】
本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
【貯藏】
遮光、密封保存。
【規(guī)格】
5毫克
【包裝規(guī)格】
5mg*10s/盒,5mg*10s*2板/盒,5mg*7s*2板/盒
【有效期】
24月
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20020049
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)簡稱:魯抗醫(yī)藥
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